Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie wentylacji regulowane neuronowo a wentylacja wspomagana proporcjonalnie

15 września 2021 zaktualizowane przez: King's College London

Optymalizacja wentylacji noworodków - NAVA vs PAV

To badanie ma na celu ocenę, czy wentylacja wspomagana neuronowo lub proporcjonalna jest bardziej skuteczna u niemowląt urodzonych przedwcześnie z rozwijającą się lub ustaloną dysplazją oskrzelowo-płucną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Pomimo poprawy wskaźników przeżywalności skrajnie przedwcześnie urodzonych niemowląt, częstość występowania dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD) pozostaje niezmieniona w ciągu ostatnich dwóch dekad. Ponieważ wentylacja inwazyjna jest często konieczna i rzeczywiście ratuje życie, opracowano wiele strategii wentylacji w celu zmniejszenia uszkodzeń rozwijającego się płuca. Synchronizacja oddechów mechanicznych z wysiłkiem oddechowym pacjenta oferuje teoretyczną korzyść w postaci poprawy natlenienia i wentylacji, wymagając niższych ciśnień respiratora, mniejszej liczby nieszczelności i większego komfortu pacjenta.

Ostatnio wprowadzono nowe tryby wentylacji, których celem jest udoskonalenie wentylacji konwencjonalnej. Zarówno podczas wentylacji wspomaganej proporcjonalnie (PAV), jak i wentylacji wspomaganej nerwowo (NAVA), wspomaganie oddychania jest sterowane przez serwomechanizm w oparciu o ciągły wkład z wysiłku oddechowego dziecka. Oba mają na celu poprawę synchronizacji synchronizacji cyklu oddechowego, a także różnicowanie poziomu wspomagania oferowanego z oddechu na oddech proporcjonalnie do wysiłku oddechowego pacjenta.

Podczas proporcjonalnej wentylacji wspomaganej (PAV) respirator może zmieniać ciśnienie napełniania w fazie, zarówno przy zmianie objętości, jak i przy zmianie przepływu, aby odciążyć zarówno sprężyste, jak i oporowe komponenty pracy oddechowej. Wcześniej wykazaliśmy, że PAV, w porównaniu z ACV, zmniejsza wskaźnik utlenowania i poprawia siłę mięśni oddechowych u niemowląt urodzonych przedwcześnie, które pozostają wentylowane w pierwszym tygodniu życia lub dłużej.

Neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji (NAVA) wykorzystuje aktywność elektryczną przepony do uruchomienia respiratora. Zmodyfikowana sonda nosowo-żołądkowa z serią elektrod umożliwia monitorowanie elektromiogramu przepony (Edi). Kształt fali Edi jest używany do wyzwalania i sterowania wspomaganiem respiratora. Niedawno wykazaliśmy, że NAVA w porównaniu z ACV skutkuje niższym wskaźnikiem utlenowania u niemowląt urodzonych przedwcześnie, które pozostają wentylowane w tygodniu życia lub później.

Wykazano, że zarówno PAV, jak i NAVA mają przewagę nad konwencjonalną wentylacją wyzwalaną u noworodków, ale nie zostały one ze sobą porównane. Naszym celem jest ustalenie, czy NAVA czy PAV są bardziej skuteczne u wcześniaków z rozwijającą się lub ustaloną BPD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony w mniej niż 32 tygodniu ciąży
  • wentylowane w pierwszym tygodniu życia lub później

Kryteria wyłączenia:

  • poważne wady wrodzone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NAVA, a następnie PAV
Niemowlęta losowo przydzielono do NAVA, a następnie do PAV
NAVA dostarczana przez respirator Servo-n (Maquet)
Inne nazwy:
  • neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji
PAV dostarczony przez respirator Stephanie (Stephan)
Inne nazwy:
  • Wentylacja wspomagana proporcjonalnie
Eksperymentalny: PAV, a następnie NAVA
Niemowlęta losowo przydzielono do PAV, a następnie do NAVA
NAVA dostarczana przez respirator Servo-n (Maquet)
Inne nazwy:
  • neuronowo regulowane wspomaganie wentylacji
PAV dostarczony przez respirator Stephanie (Stephan)
Inne nazwy:
  • Wentylacja wspomagana proporcjonalnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks natlenienia
Ramy czasowe: 2 godziny
Indeks natlenienia na koniec każdego okresu wentylacji
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAWA

Subskrybuj