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Neuronal angepasste Beatmungsunterstützung vs. proportionale Beatmungsunterstützung

15. September 2021 aktualisiert von: King's College London

Optimierung der Neugeborenenbeatmung – NAVA vs. PAV

Ziel dieser Studie ist es zu beurteilen, ob eine neuronal angepasste Beatmungsunterstützung oder eine proportionale Beatmungsunterstützung bei Frühgeborenen mit sich entwickelnder oder bestehender bronchopulmonaler Dysplasie wirksamer ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz verbesserter Überlebensraten extrem frühgeborener Säuglinge ist die Inzidenz bronchopulmonaler Dysplasie (BPD) in den letzten zwei Jahrzehnten unverändert geblieben. Da eine invasive Beatmung häufig notwendig und tatsächlich lebensrettend ist, wurden zahlreiche Beatmungsstrategien entwickelt, um Schäden an der sich entwickelnden Lunge zu reduzieren. Die Synchronisierung mechanischer Atemzüge mit der Atemanstrengung des Patienten bietet den theoretischen Vorteil einer verbesserten Sauerstoffversorgung und Beatmung, was einen geringeren Beatmungsdruck, weniger Luftlecks und einen höheren Patientenkomfort erfordert.

Kürzlich wurden neuartige Beatmungsmodi eingeführt, die darauf abzielen, die konventionelle Beatmung zu verbessern. Sowohl bei der proportional unterstützten Beatmung (PAV) als auch bei der neuronal angepassten Beatmungsunterstützung (NAVA) wird die Atemunterstützung auf der Grundlage der kontinuierlichen Eingabe der Atemanstrengung des Babys servogesteuert. Beide zielen darauf ab, den zeitlichen Ablauf des Atemzyklus besser zu synchronisieren und außerdem das Ausmaß der angebotenen Unterstützung von Atemzug zu Atemzug im Verhältnis zur Atemanstrengung des Patienten zu variieren.

Bei der Proportionalunterstützungsbeatmung (PAV) kann das Beatmungsgerät den Inflationsdruck phasengleich sowohl mit der Volumenänderung als auch mit der Flussänderung variieren, um sowohl elastische als auch widerstandsbehaftete Komponenten der Atemarbeit zu entlasten. Wir haben zuvor gezeigt, dass PAV im Vergleich zu ACV den Oxygenierungsindex senkt und die Atemmuskelkraft bei Frühgeborenen verbessert, die mindestens eine Lebenswoche lang beatmet werden.

Die neuronal angepasste Beatmungsunterstützung (NAVA) nutzt die elektrische Aktivität des Zwerchfells, um das Beatmungsgerät auszulösen. Eine modifizierte nasogastrische Ernährungssonde mit einer Reihe von Elektroden ermöglicht die Überwachung des Zwerchfellelektromyogramms (Edi). Die Wellenform des Edi wird zur Auslösung und Steuerung der Beatmungsunterstützung verwendet. Wir haben kürzlich gezeigt, dass NAVA im Vergleich zu ACV zu einem niedrigeren Oxygenierungsindex bei Frühgeborenen führt, die mindestens eine Lebenswoche lang beatmet werden.

Sowohl PAV als auch NAVA haben nachweislich Vorteile gegenüber der herkömmlichen getriggerten Beatmung bei Neugeborenen, wurden jedoch nicht miteinander verglichen. Unser Ziel ist es festzustellen, ob NAVA oder PAV bei Frühgeborenen mit sich entwickelnder oder bestehender BPD wirksamer ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren in weniger als 32 Schwangerschaftswochen
  • nach einer Lebenswoche oder darüber hinaus beatmet werden

Ausschlusskriterien:

  • große angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NAVA, dann PAV
Säuglinge wurden randomisiert zunächst NAVA und dann PAV zugeteilt
NAVA geliefert vom Servo-n-Beatmungsgerät (Maquet)
Andere Namen:
  • neural angepasste Beatmungsunterstützung
PAV abgegeben durch das Stephanie-Beatmungsgerät (Stephan)
Andere Namen:
  • Proportionale Unterstützungsbeatmung
Experimental: PAV, dann NAVA
Säuglinge wurden randomisiert zunächst PAV und dann NAVA zugeteilt
NAVA geliefert vom Servo-n-Beatmungsgerät (Maquet)
Andere Namen:
  • neural angepasste Beatmungsunterstützung
PAV abgegeben durch das Stephanie-Beatmungsgerät (Stephan)
Andere Namen:
  • Proportionale Unterstützungsbeatmung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oxygenierungsindex
Zeitfenster: 2 Stunden
Oxygenierungsindex am Ende jeder Beatmungsperiode
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur NAVA

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