Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurálně nastavená ventilační podpora vs proporcionální asistenční ventilace

15. září 2021 aktualizováno: King's College London

Optimalizace novorozenecké ventilace - NAVA vs PAV

Tato studie si klade za cíl posoudit, zda je nervově upravená ventilační asistovaná nebo proporcionální asistovaná ventilace účinnější u předčasně narozených dětí s rozvíjející se nebo prokázanou bronchopulmonální dysplazií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Navzdory zlepšení v míře přežití extrémně předčasně narozených dětí zůstává výskyt bronchopulmonální dysplazie (BPD) během posledních dvou desetiletí nezměněn. Vzhledem k tomu, že invazivní ventilace je často nezbytná a skutečně život zachraňující, byly vyvinuty četné strategie ventilátorů ke snížení poškození vyvíjejících se plic. Synchronizace mechanických dechů s dechovým úsilím pacienta nabízí teoretickou výhodu zlepšení oxygenace a ventilace, což vyžaduje nižší tlaky ventilátoru, méně úniků vzduchu a zvýšený komfort pacienta.

Nedávno byly představeny nové způsoby ventilace, které mají za cíl zlepšit konvenční ventilaci. Během proporcionální asistované ventilace (PAV) i nervově upravené ventilační podpory (NAVA) je podpora dýchání servořízena na základě nepřetržitého vstupu z dechového úsilí dítěte. Oba mají za cíl zlepšit synchronizaci načasování dechového cyklu a také měnit úroveň podpory nabízené od dechu k dechu v poměru k dechovému úsilí pacienta.

Během proporcionální asistované ventilace (PAV) může ventilátor měnit inflační tlak ve fázi jak se změnou objemu, tak se změnou průtoku, aby odlehčil elastické i odporové složky dechové práce. Již dříve jsme ukázali, že PAV ve srovnání s ACV snižuje index okysličování a zlepšuje sílu dýchacích svalů u předčasně narozených dětí, které zůstávají ventilovány po týdnu života nebo po něm.

Neurálně nastavená ventilační podpora (NAVA) využívá elektrickou aktivitu membrány ke spuštění ventilátoru. Upravená nazogastrická vyživovací sonda se sérií elektrod umožňuje monitorování diafragmatického elektromyogramu (Edi). Tvar vlny Edi se používá ke spouštění a ovládání podpory ventilátoru. Nedávno jsme ukázali, že NAVA ve srovnání s ACV vede k nižšímu indexu okysličení u předčasně narozených dětí, které zůstávají ventilovány po jednom týdnu života nebo po něm.

Ukázalo se, že PAV i NAVA mají u novorozenců výhody oproti konvenční spouštěné ventilaci, ale nebyly vzájemně srovnávány. Naším cílem je zjistit, zda je NAVA nebo PAV účinnější u předčasně narozených novorozenců s vyvíjející se nebo již zavedenou BPD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narozen v méně než 32 týdnech těhotenství
  • ventilovány po týdnu života nebo déle

Kritéria vyloučení:

  • velké vrozené vady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NAVA pak PAV
Kojenci randomizovaní do NAVA a poté PAV
NAVA dodávaná ventilátorem Servo-n (Maquet)
Ostatní jména:
  • nervově upravená ventilační asistence
PAV dodávaný ventilátorem Stephanie (Stephan)
Ostatní jména:
  • Proporcionální asistenční ventilace
Experimentální: PAV pak NAVA
Kojenci randomizovaní do PAV a poté do NAVA
NAVA dodávaná ventilátorem Servo-n (Maquet)
Ostatní jména:
  • nervově upravená ventilační asistence
PAV dodávaný ventilátorem Stephanie (Stephan)
Ostatní jména:
  • Proporcionální asistenční ventilace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index okysličení
Časové okno: 2 hodiny
Index okysličení na konci každé periody ventilace
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NAVA

Předplatit