狭帯域イメージングに基づく早期胃癌病変の予測モデル
2025年9月27日 更新者：Xiaobo Li、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
内視鏡観察による早期胃癌病変の予測モデルの開発と検証
中国の初心者の内視鏡医や地域病院の内視鏡医では、内視鏡鉗子生検（EFB）の診断効果が高くなく、狭帯域画像診断（NBI）の診断効果も低いため、胃癌病変の診断効果を向上させることが急務となっている。内視鏡観察下での早期胃癌病変に対するNBIに基づく診断モデルを開発および検証する研究。
調査の概要
詳細な説明
内視鏡鉗子生検（EFB）はゴールドスタンダードと考えられており、適切な管理の前に胃上皮腫瘍の組織学的診断に最も一般的に使用されています。EFB とその後に切除された標本の間にはかなりの差異があり、差異率は 27.1 ～ 44.5% であることが多くの研究で示されています。
一方で、中国の初心者の内視鏡医や地域病院の内視鏡医におけるナローバンドイメージング（NBI）の診断有効性は低く、胃癌病変の高い診断精度は観察されませんでした。
今回、研究者らは、内視鏡観察下での早期胃癌病変に対するナローバンドイメージングに基づく診断モデルの開発と検証を行い、胃癌病変に対する全体的な診断効果の向上を目指します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaobo Li, MD.Ph.D
- 電話番号：86-21-58752345
- メール：lxb_1969@163.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がん性病変の疑いがある
- 患者さんの年齢層は40代から80代まで
- 患者は食道胃十二指腸鏡検査を受けなければなりません
除外基準:
- 進行胃がんの臨床診断
- 急性上部消化管出血
- 重度の全身疾患
- 研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胃癌病変の疑い
NBI を使用した拡大内視鏡検査は、研究に含まれるすべての患者に対して実施されます。
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癌性病変の診断に役立つ白色光ビューの下での内視鏡因子と簡易狭帯域画像分類が記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胃癌病変の組織学的予測における診断モデルの精度
時間枠：36ヶ月
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiaobo Li, MD.Ph.D、Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月10日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月16日
最初の投稿 (推定)
2016年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月27日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。