Kapeakaistaiseen kuvantamiseen perustuva ennustava malli varhaisille mahasyöpäleesioille
lauantai 27. syyskuuta 2025 päivittänyt: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ennakoivan mallin kehittäminen ja validointi varhaisille mahasyöpäleesioille endoskooppisella havainnolla
Ilman endoskooppisten pihtien biopsian (EFB) diagnostista tehokkuutta ja kapeakaistaisen kuvantamisen (NBI) diagnostista tehoa aloitteleville endoskopoille ja paikallisten sairaaloiden endoskoopeille Kiinassa on kiireellisesti parannettava mahasyöpäleesioiden diagnostisessa tehokkuudessa.Tutkijat suorittavat tutkimus, jonka tarkoituksena on kehittää ja validoida NBI:hen perustuva diagnostinen malli varhaisille mahalaukun syöpävaurioille endoskooppisessa tarkkailussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Endoskooppista pihdibiopsiaa (EFB) pidetään kultaisena standardina, ja sitä käytetään yleisimmin mahalaukun epiteelin neoplasian histologiseen diagnoosiin ennen asianmukaista hoitoa. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että EFB:n ja sen jälkeen leikattujen näytteiden välillä on huomattavia eroja, joiden eroavaisuus on 27,1–44,5 %.
Toisaalta, kun kapeakaistakuvantamisen (NBI) diagnostinen tehokkuus on alhainen aloittelevien endoskopien ja paikallisten sairaaloiden endoskopoinnissa Kiinassa, mahalaukun syöpävaurioiden diagnostista tarkkuutta ei voitu havaita.
Täällä tutkijat suorittavat tutkimuksen kehittääkseen ja validoidakseen diagnostisen mallin, joka perustuu kapeakaistaisen kuvantamiseen varhaisten mahasyöpäleesioiden osalta endoskopiatarkkailun alla, ja yrittää parantaa mahalaukun syöpävaurioiden yleistä diagnostista tehokkuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Puhelinnumero: 86-21-58752345
- Sähköposti: lxb_1969@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Epäillään syöpävaurioita
- Potilaiden ikä on 40-80 vuotta
- Potilaille on tehtävä esophagogastroduodenoscopy
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edenneen mahasyövän kliininen diagnoosi
- Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
- Vaikeat systeemiset sairaudet
- Kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäilty mahalaukun syöpävaurioita
Suurentava endoskopia NBI:lla tehtäisiin jokaiselle tutkimukseemme osallistuvalle potilaalle
|
Endoskooppiset tekijät valkoisen valon näkymässä ja yksinkertaistettu kapeakaistainen kuvantamisluokitus, joka auttaa diagnosoimaan syöpävaurioita, tallennetaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Diagnostisen mallin tarkkuus mahalaukun syöpävaurioiden histologisessa ennustamisessa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-138k
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .