Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model prognostyczny oparty na obrazowaniu wąskopasmowym dla wczesnych zmian nowotworowych żołądka

27 września 2025 zaktualizowane przez: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opracowanie i walidacja modelu predykcyjnego dla wczesnych zmian nowotworowych żołądka pod obserwacją endoskopową

Bez wysokiej skuteczności diagnostycznej endoskopowej biopsji kleszczowej (EFB) i niskiej skuteczności diagnostycznej obrazowania wąskopasmowego (NBI) u początkujących endoskopistów i endoskopistów ze szpitali społecznościowych w Chinach pilna jest poprawa skuteczności diagnostycznej zmian rakowych żołądka. Badacze przeprowadzą badanie mające na celu opracowanie i walidację modelu diagnostycznego opartego na NBI dla wczesnych zmian nowotworowych żołądka pod obserwacją endoskopową.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoskopowa biopsja kleszczowa (EFB) jest uważana za złoty standard i najczęściej stosowaną w histologicznej diagnostyce neoplazji nabłonka żołądka przed właściwym postępowaniem. Wiele badań wykazało, że istnieją znaczne rozbieżności między EFB a następnie wyciętymi wycinkami z odsetkiem rozbieżności wynoszącym 27,1-44,5%. Z drugiej strony, przy niskiej skuteczności diagnostycznej obrazowania wąskopasmowego (NBI) u początkujących endoskopistów i endoskopistów szpitali społecznościowych w Chinach, nie zaobserwowano większej dokładności diagnostycznej zmian rakowych żołądka. Tutaj badacze przeprowadzą badanie w celu opracowania i walidacji modelu diagnostycznego opartego na obrazowaniu wąskopasmowym dla wczesnych zmian rakowych żołądka pod obserwacją endoskopową, próbując poprawić ogólną skuteczność diagnostyczną zmian rakowych żołądka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Xiaobo Li, MD.Ph.D
  • Numer telefonu: 86-21-58752345
  • E-mail: lxb_1969@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podejrzewa się obecność zmian nowotworowych
  • Wiek pacjentów wynosi od 40-80 lat
  • Pacjenci muszą przejść ezofagogastroduodenoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie kliniczne zaawansowanego raka żołądka
  • Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Ciężkie choroby ogólnoustrojowe
  • Odmówić udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Podejrzenie zmian nowotworowych żołądka
Endoskopia powiększająca z NBI zostałaby przeprowadzona dla każdego pacjenta objętego naszym badaniem
Urządzenie: NBI
Rejestrowane będą czynniki endoskopowe w świetle białym oraz uproszczona klasyfikacja obrazowania wąskopasmowego, pomagająca w diagnozowaniu zmian nowotworowych.
Inne nazwy:
  • System Evis Lucera (CV-260, Olympus Inc, Japonia)
  • kolonoskopy wysokiej rozdzielczości (CF-H260AL, Olympus Inc, Japonia)
  • kolonoskopy powiększające (CF-H260AZL, Olympus Inc, Japonia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dokładność modelu diagnostycznego w histologicznej predykcji zmian rakowych żołądka
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Współpracownicy

Shanghai Putuo District Center Hospital
Shanghai MCC worker hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-138k

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wczesny rak żołądka

Badania kliniczne na NBI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj