En prediktiv modell baserad på smalbandsavbildning för tidiga magcancerskador
27 september 2025 uppdaterad av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Utveckling och validering av en prediktiv modell för tidiga magcancerskador under endoskopisk observation
Utan hög diagnostisk effekt av endoskopisk pincettbiopsi (EFB) och med låg diagnostisk effekt av smalbandsavbildning (NBI) hos nybörjare endoskopister och endoskopister på kommunala sjukhus i Kina, är det brådskande att förbättra den diagnostiska effekten för magcancerskador. Utredarna kommer att genomföra en studie för att utveckla och validera en diagnostisk modell baserad på NBI för tidiga magcancerskador under endoskopisk observation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Endoskopisk pincettbiopsi (EFB) anses vara den gyllene standarden och används oftast för histologisk diagnos av gastrisk epitelial neoplasi innan korrekt hantering. Många studier har visat att det finns avsevärda skillnader mellan EFB och efterföljande resekerade prover med en diskrepansfrekvens på 27,1-44,5%.
Å andra sidan, med låg diagnostisk effekt av smalbandsavbildning (NBI) hos nybörjare endoskopister och endoskopister på kommunala sjukhus i Kina, kunde inte högre diagnostisk noggrannhet av magcancerskador observeras.
Här kommer utredarna att genomföra en studie för att utveckla och validera en diagnostisk modell baserad på smalbandsavbildning för tidiga magcancerskador under endoskopisk observation, i syfte att förbättra den övergripande diagnostiska effektiviteten för magcancerskador.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-58752345
- E-post: lxb_1969@163.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänks ha cancerskador
- Patienternas ålder är från 40-80 år
- Patienter måste genomgå esophagogastroduodenoskopi
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av avancerad magcancer
- Akut övre gastrointestinala blödning
- Allvarliga systemiska sjukdomar
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Misstänkta magcancerskador
Förstoringsendoskopi med NBI skulle utföras för varje patient som ingår i vår studie
|
Endoskopiska faktorer under vitt ljus och förenklad klassificering av smalbandsavbildning som hjälper till att diagnostisera cancerskador kommer att registreras.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Noggrannhet av den diagnostiska modellen i histologisk förutsägelse av magcancerskador
Tidsram: 36 månader
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
10 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2016
Första postat (Beräknad)
18 november 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016-138k
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .