Szűksávú képalkotáson alapuló prediktív modell a gyomorrák korai elváltozásaira
2025. szeptember 27. frissítette: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A korai gyomorrákos elváltozások prediktív modelljének kidolgozása és validálása endoszkópos megfigyelés alatt
Az endoszkópos csipesszel végzett biopszia (EFB) magas diagnosztikai hatékonysága és a keskeny sávú képalkotás (NBI) alacsony diagnosztikai hatékonysága miatt Kínában kezdő endoszkópos és közösségi kórházak endoszkópos szakembereinél sürgősen javítani kell a gyomorrákos elváltozások diagnosztikai hatékonyságát. A kutatók elvégzik a vizsgálatot. tanulmány egy NBI-n alapuló diagnosztikai modell kifejlesztésére és validálására a korai gyomorrákos elváltozások endoszkópos megfigyelése mellett.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az endoszkópos csipesz biopszia (EFB) az arany standardnak számít, és leggyakrabban használják a gyomor epithelialis neoplázia szövettani diagnosztizálására a megfelelő kezelés előtt. Számos tanulmány kimutatta, hogy jelentős eltérések vannak az EFB és az utólag reszekált minták között 27,1-44,5%-os eltérési arány mellett.
Másrészt, a szűk sávú képalkotás (NBI) alacsony diagnosztikai hatékonysága mellett Kínában kezdő endoszkópos és közösségi kórházak endoszkópos szakembereinél nem volt megfigyelhető a gyomorrákos elváltozások nagyobb diagnosztikai pontossága.
Itt a kutatók egy tanulmányt fognak végezni egy keskeny sávú képalkotáson alapuló diagnosztikai modell kidolgozására és validálására a korai gyomorrákos elváltozások endoszkópos megfigyelése mellett, és megpróbálják javítani a gyomorrákos elváltozások általános diagnosztikai hatékonyságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Telefonszám: 86-21-58752345
- E-mail: lxb_1969@163.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Feltételezhető, hogy rákos elváltozások vannak
- A betegek életkora 40-80 év
- A betegeknek esophagogastroduodenoscopiát kell végezniük
Kizárási kritériumok:
- Előrehaladott gyomorrák klinikai diagnózisa
- Akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés
- Súlyos szisztémás betegségek
- Ne vegyen részt a tanulmányban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyomorrákos elváltozások gyanúja
Az NBI-vel végzett nagyító endoszkópiát minden vizsgálatunkba bevont betegnél elvégeznénk
|
Az endoszkópos tényezőket fehér fény nézetben és a rákos elváltozások diagnosztizálását segítő egyszerűsített keskenysávú képalkotó osztályozást rögzítik.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A diagnosztikai modell pontossága a gyomorrákos elváltozások szövettani előrejelzésében
Időkeret: 36 hónap
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. október 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 16.
Első közzététel (Becsült)
2016. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-138k
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .