基于窄带成像的早期胃癌病变预测模型
2025年9月27日 更新者：Xiaobo Li、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
内镜下早期胃癌病变预测模型的开发与验证
内窥镜钳活检（EFB）诊断效能不高，窄带成像（NBI）对我国社区医院内镜新手和内镜医师诊断效能低，提高胃癌病灶诊断效能迫在眉睫。研究者将进行基于NBI的内镜下早期胃癌病变诊断模型的开发和验证研究。
研究概览
详细说明
内镜钳活检（EFB）被认为是金标准，最常用于胃上皮瘤变的组织学诊断，然后再进行适当的处理。许多研究表明，EFB 与随后切除的标本之间存在相当大的差异，差异率为 27.1-44.5%。
另一方面，由于窄带成像（NBI）对我国社区医院内镜新手和内镜医师的诊断效能较低，无法观察到较高的胃癌病变诊断准确率。
在此，研究者将开展一项研究，开发和验证一种基于窄带成像的内镜观察下早期胃癌病变的诊断模型，试图提高胃癌病变的整体诊断效率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaobo Li, MD.Ph.D
- 电话号码：86-21-58752345
- 邮箱：lxb_1969@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 怀疑有癌性病变
- 患者年龄为40-80岁
- 患者必须接受食管胃十二指肠镜检查
排除标准：
- 晚期胃癌的临床诊断
- 急性上消化道出血
- 严重的全身性疾病
- 拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：疑似胃癌病变
将对我们研究中的每位患者进行 NBI 放大内窥镜检查
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将记录白光视图下的内窥镜因素和有助于诊断癌性病变的简化窄带成像分类。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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诊断模型在胃癌病变组织学预测中的准确性
大体时间：36个月
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaobo Li, MD.Ph.D、Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月16日
首次发布 (估计的)
2016年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月27日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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