- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02968069
협대역 영상 기반 조기 위암 병변 예측 모델
2016년 11월 16일 업데이트: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
내시경 관찰을 통한 조기 위암 병변 예측 모델의 개발 및 검증
내시경 겸자 생검(EFB)의 높은 진단 효능이 없고 중국 지역 병원의 초보 내시경 의사 및 내시경 의사의 협대역 영상(NBI)의 진단 효능이 낮기 때문에 위암 병변에 대한 진단 효능을 개선하는 것이 시급합니다. 내시경 관찰 하에서 조기 위암 병변에 대한 NBI 기반 진단 모델을 개발하고 검증하는 연구.
연구 개요
상세 설명
내시경 겸자 생검(EFB)은 최적의 표준으로 간주되며 적절한 관리 전에 위 상피 종양의 조직학적 진단에 가장 일반적으로 사용됩니다. 많은 연구에서 EFB와 27.1-44.5%의 불일치율로 이후 절제된 표본 사이에 상당한 불일치가 존재하는 것으로 나타났습니다.
반면, 초보 내시경의와 중국 지역사회 병원의 내시경의는 NBI(협대역 영상)의 진단 효능이 낮아 위암 병변의 진단 정확도가 높지 않음을 관찰할 수 있었다.
여기서 연구자들은 내시경 관찰 하에 조기 위암 병변에 대한 협대역 영상화 기반 진단 모델을 개발하고 검증하는 연구를 수행하여 위암 병변에 대한 전반적인 진단 효능을 향상시키기 위해 노력할 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- 전화번호: 86-21-58752345
- 이메일: lxb_1969@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암성 병변이 의심되는 경우
- 환자의 나이는 40~80세
- 환자는 식도위십이지장내시경 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 진행성 위암의 임상진단
- 급성 상부 위장관 출혈
- 심한 전신 질환
- 연구 참석을 거부하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 위암이 의심되는 병변
우리 연구에 포함된 모든 환자에 대해 NBI를 이용한 확대 내시경 검사를 실시합니다.
|
암성 병변을 진단하는 데 도움이 되는 백색광 보기 및 단순화된 협대역 영상 분류 하의 내시경 요인이 기록됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
위암 병변의 조직학적 예측에서 진단 모델의 정확도
기간: 36개월
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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