Een voorspellend model op basis van smalbandige beeldvorming voor vroege maagkankerlaesies
27 september 2025 bijgewerkt door: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Ontwikkeling en validatie van een voorspellend model voor vroege maagkankerlaesies onder endoscopische observatie
Zonder hoge diagnostische werkzaamheid van endoscopische pincetbiopsie (EFB) en met lage diagnostische werkzaamheid van smalbandige beeldvorming (NBI) bij beginnende endoscopisten en endoscopisten van gemeenschapsziekenhuizen in China, is het dringend nodig om de diagnostische werkzaamheid voor maagkankerlaesies te verbeteren. De onderzoekers zullen uitvoeren een studie om een diagnostisch model op basis van NBI te ontwikkelen en te valideren voor vroege maagkankerlaesies onder endoscopische observatie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Endoscopische pincetbiopsie (EFB) wordt beschouwd als de gouden standaard en wordt het meest gebruikt voor histologische diagnose van maagepitheelneoplasie voordat correct management plaatsvindt. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat er aanzienlijke verschillen bestaan tussen EFB en vervolgens gereseceerde monsters met een discrepantiepercentage van 27,1-44,5%.
Aan de andere kant, met een lage diagnostische effectiviteit van narrow band imaging (NBI) bij beginnende endoscopisten en endoscopisten van gemeenschapsziekenhuizen in China, kon geen hogere diagnostische nauwkeurigheid van maagkankerlaesies worden waargenomen.
Hier zullen de onderzoekers een studie uitvoeren om een diagnostisch model te ontwikkelen en te valideren op basis van smalbandige beeldvorming voor vroege maagkankerlaesies onder endoscopische observatie, in een poging de algehele diagnostische effectiviteit voor maagkankerlaesies te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Telefoonnummer: 86-21-58752345
- E-mail: lxb_1969@163.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verdacht van kankerletsels
- De leeftijd van patiënten is van 40-80 jaar
- Patiënten moeten esophagogastroduodenoscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Klinische diagnose van gevorderde maagkanker
- Acute gastro-intestinale bloeding
- Ernstige systemische ziekten
- Weigeren om de studie bij te wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vermoedelijke maagkanker laesies
Vergrotende endoscopie met NBI zou worden uitgevoerd voor elke patiënt die in onze studie is opgenomen
|
Endoscopische factoren onder witlichtweergave en vereenvoudigde smalbandige beeldvormingsclassificatie die helpen bij het diagnosticeren van kankerachtige laesies, zullen worden geregistreerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nauwkeurigheid van het diagnostisch model bij de histologische voorspelling van maagkankerlaesies
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-138k
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .