Un modello predittivo basato sull'imaging a banda stretta per le lesioni cancerose gastriche precoci
27 settembre 2025 aggiornato da: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sviluppo e convalida di un modello predittivo per lesioni cancerose gastriche precoci sotto osservazione endoscopica
Senza un'elevata efficacia diagnostica della biopsia endoscopica con pinza (EFB) e con una bassa efficacia diagnostica dell'imaging a banda stretta (NBI) negli endoscopisti alle prime armi e negli endoscopisti degli ospedali di comunità in Cina, è urgente migliorare l'efficacia diagnostica per le lesioni cancerose gastriche. Gli investigatori condurranno uno studio per sviluppare e validare un modello diagnostico basato su NBI per lesioni cancerose gastriche precoci sotto osservazione endoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La biopsia endoscopica con forcipe (EFB) è considerata il gold standard e più comunemente utilizzata per la diagnosi istologica della neoplasia epiteliale gastrica prima di una corretta gestione. Molti studi hanno dimostrato che esistono notevoli discrepanze tra EFB e campioni successivamente resecati con un tasso di discrepanza del 27,1-44,5%.
D'altra parte, con una bassa efficacia diagnostica dell'imaging a banda stretta (NBI) negli endoscopisti alle prime armi e negli endoscopisti degli ospedali di comunità in Cina, non è stata osservata una maggiore accuratezza diagnostica delle lesioni cancerose gastriche.
Qui, i ricercatori condurranno uno studio per sviluppare e convalidare un modello diagnostico basato sull'imaging a banda stretta per le lesioni cancerose gastriche precoci sotto osservazione endoscopica, cercando di migliorare l'efficacia diagnostica complessiva per le lesioni cancerose gastriche.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Numero di telefono: 86-21-58752345
- Email: lxb_1969@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sospettato di avere lesioni cancerose
- L'età dei pazienti va dai 40 agli 80 anni
- I pazienti devono essere sottoposti a esofagogastroduodenoscopia
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica del cancro gastrico avanzato
- Sanguinamento gastrointestinale superiore acuto
- Gravi malattie sistemiche
- Rifiuta di frequentare lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Sospette lesioni cancerose gastriche
L'endoscopia di ingrandimento con NBI verrebbe condotta per ogni paziente incluso nel nostro studio
|
Verranno registrati i fattori endoscopici sotto la vista a luce bianca e la classificazione semplificata dell'imaging a banda stretta che aiuta nella diagnosi delle lesioni cancerose.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Accuratezza del modello diagnostico nella predizione istologica delle lesioni cancerose gastriche
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-138k
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .