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Un modello predittivo basato sull'imaging a banda stretta per le lesioni cancerose gastriche precoci

27 settembre 2025 aggiornato da: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Sviluppo e convalida di un modello predittivo per lesioni cancerose gastriche precoci sotto osservazione endoscopica

Senza un'elevata efficacia diagnostica della biopsia endoscopica con pinza (EFB) e con una bassa efficacia diagnostica dell'imaging a banda stretta (NBI) negli endoscopisti alle prime armi e negli endoscopisti degli ospedali di comunità in Cina, è urgente migliorare l'efficacia diagnostica per le lesioni cancerose gastriche. Gli investigatori condurranno uno studio per sviluppare e validare un modello diagnostico basato su NBI per lesioni cancerose gastriche precoci sotto osservazione endoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La biopsia endoscopica con forcipe (EFB) è considerata il gold standard e più comunemente utilizzata per la diagnosi istologica della neoplasia epiteliale gastrica prima di una corretta gestione. Molti studi hanno dimostrato che esistono notevoli discrepanze tra EFB e campioni successivamente resecati con un tasso di discrepanza del 27,1-44,5%. D'altra parte, con una bassa efficacia diagnostica dell'imaging a banda stretta (NBI) negli endoscopisti alle prime armi e negli endoscopisti degli ospedali di comunità in Cina, non è stata osservata una maggiore accuratezza diagnostica delle lesioni cancerose gastriche. Qui, i ricercatori condurranno uno studio per sviluppare e convalidare un modello diagnostico basato sull'imaging a banda stretta per le lesioni cancerose gastriche precoci sotto osservazione endoscopica, cercando di migliorare l'efficacia diagnostica complessiva per le lesioni cancerose gastriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaobo Li, MD.Ph.D
  • Numero di telefono: 86-21-58752345
  • Email: lxb_1969@163.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sospettato di avere lesioni cancerose
  • L'età dei pazienti va dai 40 agli 80 anni
  • I pazienti devono essere sottoposti a esofagogastroduodenoscopia

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica del cancro gastrico avanzato
  • Sanguinamento gastrointestinale superiore acuto
  • Gravi malattie sistemiche
  • Rifiuta di frequentare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sospette lesioni cancerose gastriche
L'endoscopia di ingrandimento con NBI verrebbe condotta per ogni paziente incluso nel nostro studio
Dispositivo: NBI
Verranno registrati i fattori endoscopici sotto la vista a luce bianca e la classificazione semplificata dell'imaging a banda stretta che aiuta nella diagnosi delle lesioni cancerose.
Altri nomi:
  • Sistema Evis Lucera (CV-260, Olympus Inc, Giappone)
  • colonscopi ad alta definizione (CF-H260AL, Olympus Inc, Giappone)
  • colonscopi ingrandenti (CF-H260AZL, Olympus Inc, Giappone)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Accuratezza del modello diagnostico nella predizione istologica delle lesioni cancerose gastriche
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Collaboratori

Shanghai Putuo District Center Hospital
Shanghai MCC worker hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-138k

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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