Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prædiktiv model baseret på smalbåndsbilleddannelse for tidlige gastriske kræftlæsioner

16. november 2016 opdateret af: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Udvikling og validering af en prædiktiv model for tidlige gastriske kræftlæsioner under endoskopisk observation

Uden høj diagnostisk effektivitet af endoskopisk pincetbiopsi (EFB) og med lav diagnostisk effekt af narrow band imaging (NBI) hos uerfarne endoskopister og endoskopister på kommunale hospitaler i Kina, er det presserende at forbedre den diagnostiske effektivitet for gastriske cancerlæsioner. Efterforskerne vil udføre et studie for at udvikle og validere en diagnostisk model baseret på NBI for tidlige gastriske cancerlæsioner under endoskopisk observation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopisk pincetbiopsi (EFB) betragtes som guldstandarden og bruges mest til histologisk diagnosticering af gastrisk epitelial neoplasi før korrekt behandling. Mange undersøgelser har vist, at der eksisterer betydelige uoverensstemmelser mellem EFB og efterfølgende resekerede prøver med en uoverensstemmelsesrate på 27,1-44,5 %. På den anden side, med lav diagnostisk effektivitet af smalbåndsbilleddannelse (NBI) hos uerfarne endoskopister og endoskopister på kommunale hospitaler i Kina, kunne der ikke observeres højere diagnostisk nøjagtighed af gastriske cancerlæsioner. Her vil efterforskerne udføre en undersøgelse for at udvikle og validere en diagnostisk model baseret på smalbåndsbilleddannelse for tidlige gastriske cancerlæsioner under endoskopisk observation, i et forsøg på at forbedre den overordnede diagnostiske effektivitet for gastriske cancerlæsioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mistænkt for at have kræftlæsioner
  • Patienternes alder er fra 40-80 år
  • Patienter skal gennemgå esophagogastroduodenoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af fremskreden mavekræft
  • Akut øvre gastrointestinal blødning
  • Alvorlige systemiske sygdomme
  • Nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mistænkt mavekræftlæsioner
Forstørrende endoskopi med NBI ville blive udført for hver patient inkluderet i vores undersøgelse
Enhed: NBI
Endoskopiske faktorer under hvidt lys og forenklet smalbåndsbilleddannelsesklassificering, der hjælper med at diagnosticere kræftlæsioner, vil blive registreret.
Andre navne:
  • Evis Lucera system (CV-260, Olympus Inc, Japan)
  • high-definition koloskoper (CF-H260AL, Olympus Inc, Japan)
  • forstørrelseskoloskoper (CF-H260AZL, Olympus Inc, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nøjagtighed af den diagnostiske model i histologisk forudsigelse af gastriske cancerlæsioner
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Samarbejdspartnere

Shanghai Putuo district Liqun hospital
Shanghai MCC worker hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2016

Først opslået (Skøn)

18. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-138k

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig mavekræft

Kliniske forsøg med NBI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner