Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní model založený na úzkopásmovém zobrazení pro časné žaludeční rakovinné léze

27. září 2025 aktualizováno: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vývoj a validace prediktivního modelu pro časné žaludeční rakovinné léze pod endoskopickým pozorováním

Bez vysoké diagnostické účinnosti endoskopické klešťové biopsie (EFB) a s nízkou diagnostickou účinností úzkopásmového zobrazování (NBI) u začínajících endoskopistů a endoskopistů komunitních nemocnic v Číně je naléhavě nutné zlepšit diagnostickou účinnost u rakovinných lézí žaludku. studie k vývoji a ověření diagnostického modelu založeného na NBI pro časné žaludeční rakovinové léze pod endoskopickým pozorováním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopická klešťová biopsie (EFB) je považována za zlatý standard a nejčastěji se používá k histologické diagnostice neoplazie žaludečního epitelu před řádnou léčbou. Mnoho studií ukázalo, že existují značné nesrovnalosti mezi EFB a následně resekovanými vzorky s mírou diskrepance 27,1–44,5 %. Na druhé straně při nízké diagnostické účinnosti úzkopásmového zobrazování (NBI) u začínajících endoskopistů a endoskopistů komunitních nemocnic v Číně nebylo možné pozorovat vyšší diagnostickou přesnost rakovinných lézí žaludku. Zde vyšetřovatelé provedou studii k vývoji a ověření diagnostického modelu založeného na úzkopásmovém zobrazování časných žaludečních rakovinných lézí pod endoskopickým pozorováním, ve snaze zlepšit celkovou diagnostickou účinnost pro žaludeční rakovinné léze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaobo Li, MD.Ph.D
  • Telefonní číslo: 86-21-58752345
  • E-mail: lxb_1969@163.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podezření na rakovinné léze
  • Věk pacientů je od 40-80 let
  • Pacienti musí podstoupit esofagogastroduodenoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Klinická diagnostika pokročilého karcinomu žaludku
  • Akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu
  • Závažná systémová onemocnění
  • Odmítnout účast na studiu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podezření na rakovinné léze žaludku
Zvětšovací endoskopie s NBI by byla provedena u každého pacienta zařazeného do naší studie
Přístroj: NBI
Budou zaznamenávány endoskopické faktory pod zobrazením bílého světla a zjednodušená klasifikace úzkopásmového zobrazování pomáhající při diagnostice rakovinných lézí.
Ostatní jména:
  • Systém Evis Lucera (CV-260, Olympus Inc, Japonsko)
  • kolonoskopy s vysokým rozlišením (CF-H260AL, Olympus Inc, Japonsko)
  • zvětšovací kolonoskopy (CF-H260AZL, Olympus Inc, Japonsko)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost diagnostického modelu v histologické predikci rakovinných lézí žaludku
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Spolupracovníci

Shanghai Putuo District Center Hospital
Shanghai MCC worker hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. listopadu 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-138k

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NBI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit