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Ein Vorhersagemodell basierend auf Schmalbandbildgebung für frühe Magenkrebsläsionen

27. September 2025 aktualisiert von: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Entwicklung und Validierung eines Vorhersagemodells für frühe Magenkrebsläsionen unter endoskopischer Beobachtung

Ohne hohe diagnostische Wirksamkeit der endoskopischen Zangenbiopsie (EFB) und mit geringer diagnostischer Wirksamkeit der Schmalbandbildgebung (NBI) bei unerfahrenen Endoskopikern und Endoskopikern von Gemeinschaftskrankenhäusern in China ist es dringend erforderlich, die diagnostische Wirksamkeit bei Magenkrebsläsionen zu verbessern. Die Forscher werden durchführen eine Studie zur Entwicklung und Validierung eines auf NBI basierenden Diagnosemodells für frühe Magenkrebsläsionen unter endoskopischer Beobachtung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die endoskopische Zangenbiopsie (EFB) gilt als Goldstandard und wird am häufigsten für die histologische Diagnose von Magenepithelneoplasien vor der ordnungsgemäßen Behandlung verwendet. Viele Studien haben gezeigt, dass es erhebliche Diskrepanzen zwischen EFB und anschließend resezierten Proben mit einer Diskrepanzrate von 27,1–44,5 % gibt. Andererseits konnte bei geringer diagnostischer Wirksamkeit der Schmalbandbildgebung (NBI) bei unerfahrenen Endoskopikern und Endoskopikern kommunaler Krankenhäuser in China keine höhere diagnostische Genauigkeit von Magenkrebsläsionen beobachtet werden. Hier werden die Forscher eine Studie durchführen, um ein diagnostisches Modell zu entwickeln und zu validieren, das auf Schmalbandbildgebung für frühe Magenkrebsläsionen unter endoskopischer Beobachtung basiert und versucht, die diagnostische Gesamtwirksamkeit für Magenkrebsläsionen zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Xiaobo Li, MD.Ph.D
  • Telefonnummer: 86-21-58752345
  • E-Mail: lxb_1969@163.com

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es besteht der Verdacht auf eine krebsartige Läsion
  • Das Alter der Patienten liegt zwischen 40 und 80 Jahren
  • Die Patienten müssen sich einer Ösophagogastroduodenoskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von fortgeschrittenem Magenkrebs
  • Akute Blutung im oberen Gastrointestinaltrakt
  • Schwere systemische Erkrankungen
  • Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verdacht auf Magenkrebs
Für jeden in unsere Studie einbezogenen Patienten würde eine Vergrößerungsendoskopie mit NBI durchgeführt
Gerät: NBI
Endoskopische Faktoren werden unter Weißlichtansicht und vereinfachter Schmalband-Bildgebungsklassifizierung aufgezeichnet, die bei der Diagnose von Krebsläsionen helfen.
Andere Namen:
  • Evis Lucera-System (CV-260, Olympus Inc, Japan)
  • hochauflösende Koloskope (CF-H260AL, Olympus Inc, Japan)
  • Vergrößerungskoloskope (CF-H260AZL, Olympus Inc, Japan)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit des Diagnosemodells bei der histologischen Vorhersage von Magenkrebsläsionen
Zeitfenster: 36 Monate
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Mitarbeiter

Shanghai Putuo District Center Hospital
Shanghai MCC worker hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-138k

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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