Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая модель, основанная на узкоспектральной визуализации для ранних раковых поражений желудка

16 ноября 2016 г. обновлено: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Разработка и валидация прогностической модели ранних раковых поражений желудка под эндоскопическим наблюдением

Без высокой диагностической эффективности биопсии эндоскопических щипцов (EFB) и с низкой диагностической эффективностью узкоспектральной визуализации (NBI) у начинающих эндоскопистов и эндоскопистов местных больниц в Китае необходимо срочно улучшить диагностическую эффективность раковых поражений желудка. исследование по разработке и проверке диагностической модели, основанной на NBI, для ранних раковых поражений желудка под эндоскопическим наблюдением.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эндоскопическая щипцовая биопсия (EFB) считается золотым стандартом и чаще всего используется для гистологической диагностики эпителиальной неоплазии желудка до надлежащего лечения. Многие исследования показали, что существуют значительные расхождения между EFB и впоследствии резецированными образцами с уровнем несоответствия 27,1-44,5%. С другой стороны, при низкой диагностической эффективности узкоспектральной визуализации (NBI) у начинающих эндоскопистов и эндоскопистов местных больниц в Китае можно было наблюдать не более высокую диагностическую точность раковых поражений желудка. Здесь исследователи проведут исследование для разработки и проверки диагностической модели, основанной на узкоспектральной визуализации ранних раковых поражений желудка под эндоскопическим наблюдением, пытаясь улучшить общую диагностическую эффективность раковых поражений желудка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Подозрение на раковое поражение
  • Возраст больных от 40-80 лет.
  • Пациенты должны пройти эзофагогастродуоденоскопию.

Критерий исключения:

  • Клиническая диагностика распространенного рака желудка
  • Острые кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта
  • Тяжелые системные заболевания
  • Отказаться от посещения исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Подозрение на рак желудка
Эндоскопия с увеличением с NBI будет проводиться для каждого пациента, включенного в наше исследование.
Устройство: НБИ
Будут записаны эндоскопические факторы в режиме белого света и упрощенная классификация узкоспектральной визуализации, помогающая диагностировать раковые поражения.
Другие имена:
  • Система Evis Lucera (CV-260, Olympus Inc, Япония)
  • колоноскопы высокого разрешения (CF-H260AL, Olympus Inc, Япония)
  • увеличительные колоноскопы (CF-H260AZL, Olympus Inc, Япония)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Точность диагностической модели в гистологическом прогнозе раковых поражений желудка
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Соавторы

Shanghai Putuo district Liqun hospital
Shanghai MCC worker hospital

Следователи

  • Главный следователь: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-138k

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НБИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться