En prediktiv modell basert på smalbåndsavbildning for tidlige gastriske kreftlesjoner
27. september 2025 oppdatert av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Utvikling og validering av en prediktiv modell for tidlige gastriske kreftlesjoner under endoskopisk observasjon
Uten høy diagnostisk effekt av endoskopisk pinsettbiopsi (EFB) og med lav diagnostisk effekt av smalbåndsavbildning (NBI) hos uerfarne endoskopister og endoskopister ved samfunnssykehus i Kina, er det presserende å forbedre diagnostisk effekt for magekreftlesjoner. en studie for å utvikle og validere en diagnostisk modell basert på NBI for tidlige magekreftlesjoner under endoskopisk observasjon.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Endoskopisk pinsettbiopsi (EFB) regnes som gullstandarden og brukes oftest for histologisk diagnose av gastrisk epitelial neoplasi før riktig behandling. Mange studier har vist at det eksisterer betydelige avvik mellom EFB og påfølgende resekerte prøver med en avviksrate på 27,1-44,5 %.
På den annen side, med lav diagnostisk effekt av smalbåndsavbildning (NBI) hos uerfarne endoskopister og endoskopister ved fellessykehus i Kina, kunne ikke høyere diagnostisk nøyaktighet av magekreftlesjoner observeres.
Her vil etterforskerne gjennomføre en studie for å utvikle og validere en diagnostisk modell basert på smalbåndsavbildning for tidlige magekreftlesjoner under endoskopisk observasjon, og forsøke å forbedre den generelle diagnostiske effekten for magekreftlesjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Telefonnummer: 86-21-58752345
- E-post: lxb_1969@163.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mistenkt for å ha en kreftlesjon
- Alderen på pasientene er fra 40-80 år
- Pasienter må gjennomgå esophagogastroduodenoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av avansert magekreft
- Akutt blødning fra øvre gastrointestinal
- Alvorlige systemiske sykdommer
- Nekter å delta på studiet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mistenkt magekreftlesjoner
Forstørrende endoskopi med NBI vil bli utført for hver pasient som er inkludert i vår studie
|
Endoskopiske faktorer under hvitt lys og forenklet smalbåndsavbildningsklassifisering som hjelper til med å diagnostisere kreftlesjoner vil bli registrert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nøyaktighet av den diagnostiske modellen i histologisk prediksjon av magekreftlesjoner
Tidsramme: 36 måneder
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2016
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-138k
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .