Um modelo preditivo baseado em imagem de banda estreita para lesões cancerígenas gástricas precoces
27 de setembro de 2025 atualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Desenvolvimento e validação de um modelo preditivo para lesões cancerígenas gástricas precoces sob observação endoscópica
Sem alta eficácia diagnóstica da biópsia com fórceps endoscópico (EFB) e com baixa eficácia diagnóstica da imagem de banda estreita (NBI) em endoscopistas novatos e endoscopistas de hospitais comunitários na China, é urgente melhorar a eficácia diagnóstica para lesões de câncer gástrico. um estudo para desenvolver e validar um modelo de diagnóstico baseado em NBI para lesões cancerígenas gástricas precoces sob observação endoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A biópsia endoscópica por fórceps (EFB) é considerada o padrão-ouro e mais comumente usada para diagnóstico histológico de neoplasia epitelial gástrica antes do manejo adequado.
Por outro lado, com baixa eficácia diagnóstica da imagem de banda estreita (NBI) em endoscopistas iniciantes e endoscopistas de hospitais comunitários na China, não foi possível observar maior precisão diagnóstica de lesões cancerígenas gástricas.
Aqui, os investigadores conduzirão um estudo para desenvolver e validar um modelo de diagnóstico baseado em imagem de banda estreita para lesões cancerígenas gástricas precoces sob observação endoscópica, tentando melhorar a eficácia diagnóstica geral para lesões cancerígenas gástricas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Número de telefone: 86-21-58752345
- E-mail: lxb_1969@163.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita de ter lesões cancerígenas
- A idade dos pacientes é de 40 a 80 anos
- Os pacientes devem ser submetidos a esofagogastroduodenoscopia
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de câncer gástrico avançado
- Hemorragia digestiva alta aguda
- Doenças sistêmicas graves
- Recusar-se a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lesões suspeitas de câncer gástrico
Endoscopia de ampliação com NBI seria realizada para todos os pacientes incluídos em nosso estudo
|
Fatores endoscópicos sob visão de luz branca e classificação simplificada de imagem de banda estreita auxiliando no diagnóstico de lesões cancerígenas serão registrados.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Acurácia do modelo diagnóstico na predição histológica de lesões cancerígenas gástricas
Prazo: 36 meses
|
36 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
18 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-138k
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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