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Um modelo preditivo baseado em imagem de banda estreita para lesões cancerígenas gástricas precoces

16 de novembro de 2016 atualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Desenvolvimento e validação de um modelo preditivo para lesões cancerígenas gástricas precoces sob observação endoscópica

Sem alta eficácia diagnóstica da biópsia com fórceps endoscópico (EFB) e com baixa eficácia diagnóstica da imagem de banda estreita (NBI) em endoscopistas novatos e endoscopistas de hospitais comunitários na China, é urgente melhorar a eficácia diagnóstica para lesões de câncer gástrico. um estudo para desenvolver e validar um modelo de diagnóstico baseado em NBI para lesões cancerígenas gástricas precoces sob observação endoscópica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A biópsia endoscópica por fórceps (EFB) é considerada o padrão-ouro e mais comumente usada para diagnóstico histológico de neoplasia epitelial gástrica antes do manejo adequado. Por outro lado, com baixa eficácia diagnóstica da imagem de banda estreita (NBI) em endoscopistas iniciantes e endoscopistas de hospitais comunitários na China, não foi possível observar maior precisão diagnóstica de lesões cancerígenas gástricas. Aqui, os investigadores conduzirão um estudo para desenvolver e validar um modelo de diagnóstico baseado em imagem de banda estreita para lesões cancerígenas gástricas precoces sob observação endoscópica, tentando melhorar a eficácia diagnóstica geral para lesões cancerígenas gástricas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Suspeita de ter lesões cancerígenas
  • A idade dos pacientes é de 40 a 80 anos
  • Os pacientes devem ser submetidos a esofagogastroduodenoscopia

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico clínico de câncer gástrico avançado
  • Hemorragia digestiva alta aguda
  • Doenças sistêmicas graves
  • Recusar-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lesões suspeitas de câncer gástrico
Endoscopia de ampliação com NBI seria realizada para todos os pacientes incluídos em nosso estudo
Dispositivo: NBI
Fatores endoscópicos sob visão de luz branca e classificação simplificada de imagem de banda estreita auxiliando no diagnóstico de lesões cancerígenas serão registrados.
Outros nomes:
  • Sistema Evis Lucera (CV-260, Olympus Inc, Japão)
  • colonoscópios de alta definição (CF-H260AL, Olympus Inc, Japão)
  • colonoscópios de ampliação (CF-H260AZL, Olympus Inc, Japão)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Acurácia do modelo diagnóstico na predição histológica de lesões cancerígenas gástricas
Prazo: 36 meses
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Colaboradores

Shanghai Putuo district Liqun hospital
Shanghai MCC worker hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-138k

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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