Un modèle prédictif basé sur l'imagerie à bande étroite pour les lésions cancéreuses gastriques précoces
27 septembre 2025 mis à jour par: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Développement et validation d'un modèle prédictif des lésions cancéreuses gastriques précoces sous observation endoscopique
Sans efficacité diagnostique élevée de la biopsie endoscopique au forceps (EFB) et avec une faible efficacité diagnostique de l'imagerie à bande étroite (NBI) chez les endoscopistes novices et les endoscopistes des hôpitaux communautaires en Chine, il est urgent d'améliorer l'efficacité diagnostique des lésions cancéreuses gastriques. une étude pour développer et valider un modèle de diagnostic basé sur le NBI pour les lésions cancéreuses gastriques précoces sous observation endoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La biopsie endoscopique au forceps (EFB) est considérée comme l'étalon-or et la plus couramment utilisée pour le diagnostic histologique de la néoplasie épithéliale gastrique avant une prise en charge appropriée. De nombreuses études ont montré qu'il existe des écarts considérables entre l'EFB et les échantillons réséqués par la suite avec un taux d'écart de 27,1 à 44,5 %.
D'autre part, avec une faible efficacité diagnostique de l'imagerie à bande étroite (NBI) chez les endoscopistes novices et les endoscopistes des hôpitaux communautaires en Chine, une précision diagnostique supérieure des lésions cancéreuses gastriques n'a pas pu être observée.
Ici, les chercheurs mèneront une étude pour développer et valider un modèle de diagnostic basé sur l'imagerie à bande étroite pour les lésions cancéreuses gastriques précoces sous observation endoscopique, en essayant d'améliorer l'efficacité diagnostique globale des lésions cancéreuses gastriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Numéro de téléphone: 86-21-58752345
- E-mail: lxb_1969@163.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Susceptible d'avoir des lésions cancéreuses
- L'âge des patients est de 40 à 80 ans
- Les patients doivent subir une œsophagogastroduodénoscopie
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique du cancer gastrique avancé
- Saignement gastro-intestinal supérieur aigu
- Maladies systémiques graves
- Refuser d'assister à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Lésions cancéreuses gastriques suspectées
Une endoscopie grossissante avec NBI serait réalisée pour chaque patient inclus dans notre étude
|
Les facteurs endoscopiques sous lumière blanche et la classification simplifiée par imagerie à bande étroite aidant au diagnostic des lésions cancéreuses seront enregistrés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Précision du modèle diagnostique dans la prédiction histologique des lésions cancéreuses gastriques
Délai: 36 mois
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2016
Première publication (Estimé)
18 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016-138k
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .