Un modelo predictivo basado en imágenes de banda estrecha para lesiones cancerosas gástricas tempranas
27 de septiembre de 2025 actualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Desarrollo y validación de un modelo predictivo de lesiones cancerosas gástricas tempranas bajo observación endoscópica
Sin una alta eficacia diagnóstica de la biopsia endoscópica con fórceps (EFB) y con una baja eficacia diagnóstica de las imágenes de banda estrecha (NBI) en endoscopistas novatos y endoscopistas de hospitales comunitarios en China, es urgente mejorar la eficacia diagnóstica de las lesiones cancerosas gástricas. Los investigadores llevarán a cabo un estudio para desarrollar y validar un modelo de diagnóstico basado en NBI para lesiones cancerosas gástricas tempranas bajo observación endoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La biopsia endoscópica con fórceps (EFB, por sus siglas en inglés) se considera el estándar de oro y se usa más comúnmente para el diagnóstico histológico de la neoplasia epitelial gástrica antes del manejo adecuado. Muchos estudios han demostrado que existen discrepancias considerables entre la EFB y las muestras resecadas posteriormente con una tasa de discrepancia de 27,1 a 44,5 %.
Por otro lado, con la baja eficacia diagnóstica de las imágenes de banda estrecha (NBI) en endoscopistas novatos y endoscopistas de hospitales comunitarios en China, no se pudo observar una mayor precisión diagnóstica de las lesiones cancerosas gástricas.
Aquí, los investigadores realizarán un estudio para desarrollar y validar un modelo de diagnóstico basado en imágenes de banda estrecha para lesiones cancerosas gástricas tempranas bajo observación endoscópica, tratando de mejorar la eficacia diagnóstica general para las lesiones cancerosas gástricas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiaobo Li, MD.Ph.D
- Número de teléfono: 86-21-58752345
- Correo electrónico: lxb_1969@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sospechoso de tener lesiones cancerosas
- La edad de los pacientes es de 40-80 años.
- Los pacientes deben someterse a esofagogastroduodenoscopia.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer gástrico avanzado
- Hemorragia digestiva alta aguda
- Enfermedades sistémicas graves
- Negarse a asistir al estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Sospecha de lesiones cancerosas gástricas
La endoscopia de aumento con NBI se realizaría para todos los pacientes incluidos en nuestro estudio.
|
Se registrarán los factores endoscópicos bajo la vista de luz blanca y la clasificación simplificada de imágenes de banda estrecha que ayuden a diagnosticar lesiones cancerosas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Precisión del modelo diagnóstico en la predicción histológica de lesiones cancerosas gástricas
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD.Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-138k
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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