感覚デジタル神経損傷の参加者における新規合成ポリマー神経導管「Polynerve」の第I相試験 (UMANC)

末梢神経損傷はよくあることで、英国では毎年約 9000 件の症例が発生しています。 ほとんどは、主に若い労働人口です。 末梢神経損傷を修復するために外科的再建が必要な場合、患者の年齢、タイミング、損傷のレベルと程度、修復方法、および外科医のスキル。

顕微神経修復技術の進歩にもかかわらず、機能回復はしばしば不十分です。 その結果、手の感覚が損なわれ、運動機能が低下し、頻繁な痛みや寒さに耐えられなくなります。 これは、患者の回復とその後の生活の質に重大かつ永続的な影響を与える可能性があります。 神経修復は、従業員の治療とリハビリテーションに健康、社会、およびコストに大きな影響を与え、51,238 ユーロと推定されます。

末梢神経損傷は、通常、外科的修復で近似できる神経断端を呈します。神経上膜の直接的な端から端までの縫合修復 (神経縫合術) です。 縫合線に過度の張力がかかると、結果が悪くなります。したがって、緊張せずに神経断端を近づけることができない場合は、別の外科的方法が必要です。

神経のギャップが 5 mm を超える場合、「神経移植」またはブリッジ材料を使用した「細管形成」の 2 つの基本的なオプションがあります。 この試験では、手の指の感覚神経の小さな神経ギャップを修復するための新しい神経導管デバイス「Polynerve」の最初の人の使用を調べます。 Polynerve は、Poly ε-caprolactone (PCL) と Poly (L-lactic acid) (PLA) の分解性コポリマーで、特定のマイクログルーブ構造からなる新しい内部ルーメンを備えたシリンダーの形状をしています。