Una sperimentazione di fase I di un nuovo condotto nervoso polimerico sintetico "Polynerve" nei partecipanti con lesione del nervo digitale sensoriale (UMANC)

Le lesioni dei nervi periferici sono un evento comune, con circa 9000 casi nel Regno Unito (UK) che si verificano ogni anno. La maggior parte appartiene a una popolazione prevalentemente giovane e attiva. Laddove è necessaria la ricostruzione chirurgica per riparare la lesione del nervo periferico, le tecniche impiegate sono cambiate poco negli ultimi 50-60 anni con molti fattori che influenzano i risultati, come l'età del paziente, i tempi, il livello e l'estensione della lesione, il metodo di riparazione e il abilità del chirurgo.

Nonostante i progressi nelle tecniche microchirurgiche di riparazione dei nervi, il recupero funzionale è spesso scarso, ad es. conseguente sensazione alterata della mano, ridotta funzione motoria e dolore frequente e intolleranza al freddo. Ciò può avere un impatto profondo e permanente sul recupero del paziente e sulla conseguente qualità della vita. La riparazione dei nervi ha implicazioni sanitarie, sociali e di costo significative per il trattamento e la riabilitazione di un lavoratore dipendente, stimate in 51.238 EUR.

La lesione del nervo periferico di solito si presenta con monconi nervosi che possono essere approssimati nella riparazione chirurgica: riparazione diretta della sutura end-to-end dell'epinevrio (neurorrafia). Una tensione eccessiva sulla linea di sutura porta a scarsi risultati; pertanto, quando i monconi nervosi non possono essere avvicinati senza tensione, è necessario un metodo chirurgico alternativo.

Laddove il gap nervoso supera i 5 mm, ci sono due opzioni fondamentali, "innesto nervoso" o "tubulizzazione" utilizzando un materiale di collegamento. Questo studio esaminerà il primo utilizzo nell'uomo di un nuovo dispositivo per condotti nervosi "Polynerve" per riparare piccole lacune nervose nei nervi sensoriali digitali della mano. Polynerve è un copolimero degradabile di poli ε-caprolattone (PCL) e poli (acido L-lattico) (PLA) che ha la forma di un cilindro con un nuovo lume interno costituito da una specifica architettura a microscanalature.