En fas I-försök med en ny syntetisk polymer nervledning "polynerve" hos deltagare med sensorisk digital nervskada (UMANC)

Perifera nervskador är en vanlig företeelse, med cirka 9000 fall i Storbritannien (UK) varje år. De flesta finns i en övervägande ung och arbetande befolkning. Där kirurgisk rekonstruktion krävs för att reparera den perifera nervskadan, har de använda teknikerna förändrats lite under de senaste 50-60 åren med många faktorer som påverkar resultatet, såsom patientens ålder, tidpunkt, nivå och omfattning av skadan, metod för reparation och kirurgens skicklighet.

Trots framsteg inom mikrokirurgiska nervreparationstekniker är den funktionella återhämtningen ofta dålig t.ex. resulterande försämrad handkänsla, nedsatt motorisk funktion och frekvent smärta och förkylningsintolerans. Detta kan ha en djupgående och permanent inverkan på patientens återhämtning och efterföljande livskvalitet. Nervreparation har betydande hälsomässiga, sociala och kostnadsmässiga konsekvenser för behandling och rehabilitering av en anställd person, beräknad till 51 238 euro.

Perifer nervskada uppträder vanligtvis med nervstumpar som kan approximeras vid kirurgisk reparation: direkt, end-to-end suturreparation av epineurium (neurorrafi). Överdriven spänning över suturlinjen leder till dåliga resultat; därför när nervstubbarna inte kan approximeras utan spänning krävs en alternativ kirurgisk metod.

Om nervgapet överstiger mer än 5 mm finns det två grundläggande alternativ, antingen 'nervetransplantation' eller 'tubulisering' med ett överbryggande material. Denna studie kommer att undersöka den första-i-människa användningen av en ny nervledningsanordning 'Polynerve' för att reparera små nervgap i handens digitala sensoriska nerver. Polynerve är en nedbrytbar sampolymer av Poly ε-kaprolakton (PCL) och Poly (L-mjölksyra) (PLA) som är formad som en cylinder med en ny inre lumen som består av en specifik mikro-räfflade arkitektur.