Фаза I испытаний нового синтетического полимерного нервного проводника «полинерв» у участников с сенсорным повреждением пальцевого нерва (UMANC)

Повреждения периферических нервов являются обычным явлением, и ежегодно в Соединенном Королевстве (Великобритания) происходит около 9000 случаев. Большинство из них относится к преимущественно молодому и работающему населению. В тех случаях, когда для восстановления повреждения периферического нерва требуется хирургическая реконструкция, применяемые методы мало изменились за последние 50-60 лет, и многие факторы влияют на результаты, такие как возраст пациента, время, уровень и степень повреждения, метод восстановления и способ восстановления. мастерство хирурга.

Несмотря на достижения в микрохирургических методах восстановления нервов, функциональное восстановление часто плохое, например. в результате нарушается чувствительность рук, снижается двигательная функция и частая непереносимость боли и холода. Это может оказать глубокое и постоянное влияние на выздоровление пациента и последующее качество жизни. Восстановление нерва имеет значительные медицинские, социальные и финансовые последствия при лечении и реабилитации работающего человека, которые оцениваются в 51 238 евро.

Повреждение периферического нерва обычно представляет собой культи нерва, которые можно аппроксимировать хирургическим путем: прямым швом эпиневрия «конец в конец» (нейрорафия). Чрезмерное натяжение линии шва приводит к плохим результатам; поэтому, когда культи нерва не могут быть сближены без натяжения, требуется альтернативный хирургический метод.

Если разрыв нерва превышает 5 мм, возможны два основных варианта: «пересадка нерва» или «тубулизация» с использованием мостовидного материала. В этом испытании будет изучено первое использование человеком нового устройства для проведения нервных проводников «Polynerve» для восстановления небольших нервных промежутков в пальцевых сенсорных нервах руки. Polynerve представляет собой разлагаемый сополимер поли ε-капролактона (PCL) и поли (L-молочной кислоты) (PLA), который имеет форму цилиндра с новой внутренней полостью, состоящей из особой структуры с микробороздами.