En fase I-utprøving av en ny syntetisk polymer-nervekanal 'polynerve' hos deltakere med sensorisk digital nerveskade (UMANC)

Perifere nerveskader er en vanlig forekomst, med omtrent 9000 tilfeller i Storbritannia (Storbritannia) hvert år. De fleste er i en overveiende ung og yrkesaktiv befolkning. Der kirurgisk rekonstruksjon er nødvendig for å reparere den perifere nerveskaden, har teknikkene som brukes, endret seg lite de siste 50-60 årene med mange faktorer som har påvirket resultatene, som pasientens alder, tidspunkt, skadenivå og omfang, reparasjonsmetode og kirurgens dyktighet.

Til tross for fremskritt innen mikrokirurgiske nervereparasjonsteknikker, er funksjonell utvinning ofte dårlig, f.eks. resulterende svekket håndfølelse, redusert motorisk funksjon og hyppig smerte- og kuldeintoleranse. Dette kan ha en dyp og permanent innvirkning på pasientens restitusjon og påfølgende livskvalitet. Nervereparasjon har betydelige helsemessige, sosiale og kostnadsmessige konsekvenser ved behandling og rehabilitering av en ansatt person, beregnet til 51 238 EUR.

Perifer nerveskade viser seg vanligvis med nervestubber som kan tilnærmes ved kirurgisk reparasjon: direkte, ende-til-ende suturreparasjon av epineurium (nevrorrafi). Overdreven spenning over suturlinjen fører til dårlige resultater; derfor når nervestubbene ikke kan tilnærmes uten spenning, er en alternativ kirurgisk metode nødvendig.

Der nervegapet overstiger mer enn 5 mm, er det to grunnleggende alternativer, enten 'nervetransplantasjon' eller 'tubulisering' ved bruk av et brodannende materiale. Denne studien vil undersøke den første-i-mann-bruken av en ny nerveledningsenhet 'Polynerve' for å reparere små nervehull i digitale sensoriske nerver i hånden. Polynerve er en nedbrytbar kopolymer av Poly ε-kaprolakton (PCL) og Poly (L-melkesyre) (PLA) som er formet som en sylinder med et nytt indre lumen som består av en spesifikk mikrorillet arkitektur.