Un ensayo de fase I de un nuevo conducto nervioso de polímero sintético 'Polynerve' en participantes con lesión nerviosa sensorial digital (UMANC)

Las lesiones de los nervios periféricos son una ocurrencia común, con aproximadamente 9000 casos en el Reino Unido (UK) que ocurren cada año. La mayoría se encuentran en una población predominantemente joven y trabajadora. Cuando se requiere reconstrucción quirúrgica para reparar la lesión del nervio periférico, las técnicas empleadas han cambiado poco en los últimos 50 a 60 años con muchos factores que influyen en los resultados, como la edad del paciente, el momento, el nivel y la extensión de la lesión, el método de reparación y el habilidad del cirujano.

A pesar de los avances en las técnicas microquirúrgicas de reparación de nervios, la recuperación funcional suele ser deficiente, p. Como resultado, deterioro de la sensibilidad de las manos, función motora reducida y dolor frecuente e intolerancia al frío. Esto puede tener un impacto profundo y permanente en la recuperación del paciente y su calidad de vida posterior. La reparación de nervios tiene importantes implicaciones sanitarias, sociales y económicas con el tratamiento y la rehabilitación de una persona empleada, estimadas en 51 238 EUR.

La lesión de los nervios periféricos generalmente se presenta con muñones de nervios que se pueden aproximar en la reparación quirúrgica: reparación directa con sutura de extremo a extremo del epineuro (neurorrafia). La tensión excesiva sobre la línea de sutura conduce a malos resultados; por lo tanto, cuando los muñones nerviosos no pueden aproximarse sin tensión, se requiere un método quirúrgico alternativo.

Cuando el espacio del nervio supera los 5 mm, existen dos opciones fundamentales, ya sea el 'injerto de nervio' o la 'tubulización' utilizando un material puente. Este ensayo examinará el uso por primera vez en el hombre de un nuevo dispositivo de conducto nervioso 'Polynerve' para reparar pequeñas brechas nerviosas en los nervios sensoriales digitales de la mano. Polynerve es un copolímero degradable de poli ε-caprolactona (PCL) y poli (ácido L-láctico) (PLA) que tiene forma de cilindro con una nueva luz interna que consta de una arquitectura microranurada específica.