Een fase I-studie van een nieuw synthetisch polymeer zenuwkanaal 'Polynerve' bij deelnemers met sensorische digitale zenuwbeschadiging (UMANC)

Perifere zenuwletsels komen veel voor, met ongeveer 9000 gevallen in het Verenigd Koninkrijk (VK) die elk jaar voorkomen. De meesten behoren tot een overwegend jonge en werkende bevolking. Waar chirurgische reconstructie nodig is om de perifere zenuwbeschadiging te herstellen, zijn de toegepaste technieken weinig veranderd in de afgelopen 50-60 jaar met veel factoren die de resultaten beïnvloeden, zoals leeftijd van de patiënt, timing, niveau en omvang van de verwonding, methode van herstel en de vaardigheid van de chirurg.

Ondanks vooruitgang in microchirurgische zenuwhersteltechnieken, is functioneel herstel vaak slecht, b.v. resulterende verminderde handgevoel, verminderde motorische functie en frequente pijn en koude-intolerantie. Dit kan een diepgaande en blijvende impact hebben op het herstel van de patiënt en de daaropvolgende kwaliteit van leven. Zenuwherstel heeft aanzienlijke gezondheids-, sociale en kostenimplicaties bij de behandeling en rehabilitatie van een werknemer, geschat op 51.238 euro.

Perifere zenuwbeschadiging presenteert zich meestal met zenuwstompen die kunnen worden benaderd bij chirurgisch herstel: direct, end-to-end hechtherstel van het epineurium (neurorrhaphy). Overmatige spanning over de hechtdraad leidt tot slechte resultaten; daarom is een alternatieve chirurgische methode vereist wanneer de zenuwstompen niet zonder spanning kunnen worden benaderd.

Als de zenuwspleet groter is dan 5 mm, zijn er twee fundamentele opties: 'zenuwtransplantatie' of 'tubulisatie' met behulp van een overbruggingsmateriaal. Deze proef onderzoekt het eerste gebruik door mensen van een nieuw zenuwgeleidingsapparaat 'Polynerve' om kleine zenuwspleten in digitale sensorische zenuwen van de hand te repareren. Polynerve is een afbreekbaar copolymeer van Poly ε-caprolacton (PCL) en Poly (L-melkzuur) (PLA) dat de vorm heeft van een cilinder met een nieuw intern lumen dat bestaat uit een specifieke architectuur met microgroeven.