Et fase I-forsøg med en ny syntetisk polymernervekanal 'polynerve' hos deltagere med sensorisk digital nerveskade (UMANC)

Perifere nerveskader er en almindelig forekomst, med cirka 9000 tilfælde i Det Forenede Kongerige (UK) hvert år. De fleste er i en overvejende ung og erhvervsaktiv befolkning. Hvor kirurgisk rekonstruktion er påkrævet for at reparere den perifere nerveskade, har de anvendte teknikker ikke ændret sig meget i de sidste 50-60 år med mange faktorer, der har haft indflydelse på resultaterne, såsom patientens alder, tidspunkt, niveau og omfang af skade, reparationsmetode og kirurgens dygtighed.

På trods af fremskridt inden for mikrokirurgiske nervereparationsteknikker er den funktionelle restitution ofte dårlig, f.eks. resulterende svækket håndsans, nedsat motorisk funktion og hyppig smerte- og kuldeintolerance. Dette kan have en dyb og permanent indflydelse på patientens helbredelse og efterfølgende livskvalitet. Nervereparation har betydelige sundhedsmæssige, sociale og omkostningsmæssige konsekvenser i forbindelse med behandling og rehabilitering af en ansat person, anslået til 51.238 EUR.

Perifer nerveskade viser sig sædvanligvis med nervestumpe, der kan tilnærmes ved kirurgisk reparation: direkte, ende-til-ende suturreparation af epineurium (neurorrafi). Overdreven spænding over suturlinjen fører til dårlige resultater; derfor, når nervestumpene ikke kan tilnærmes uden spændinger, er en alternativ kirurgisk metode påkrævet.

Hvor nervespalten overstiger mere end 5 mm, er der to grundlæggende muligheder, enten 'nervetransplantation' eller 'tubulisering' ved hjælp af et bromateriale. Dette forsøg vil undersøge den første-i-mand-brug af en ny nervekanalanordning 'Polynerve' til at reparere små nervespalter i håndens digitale sensoriske nerver. Polynerve er en nedbrydelig co-polymer af Poly ε-caprolacton (PCL) og Poly (L-mælkesyre) (PLA), som er formet som en cylinder med et nyt indre lumen bestående af en specifik mikrorillet arkitektur.