進行性悪性腫瘍の参加者におけるペンブロリズマブ（MK-3475）と組み合わせたMK-8353の研究（MK-8353-013）

包含基準:

• パート1：組織学的または細胞学的に記録された、局所進行性または転移性の固形悪性腫瘍があり、1つ以上および
• パート 2: 結腸または直腸に由来する組織学的に確認された腺癌を有する (ステージ 4 米国がん合同委員会 [AJCC] 第 7 版) マイクロサテライト安定 (すなわち、非 MSI-H/dMMR)。 虫垂癌が含まれており、かつ 疾患の進行を経験したことがある、またはフルオロピリミジンおよびイリノテカンまたはオキサリプラチンを含む必要がある転移性CRCの少なくとも1つおよび最大5つの全身化学療法レジメンに不耐性であった、±抗血管内皮増殖因子（VEGF）または抗上皮成長因子受容体（EGFR）（RAS変異状態によって示される場合）。
• バイオマーカー分析用のアーカイブまたは新たに取得した腫瘍組織サンプルと血液サンプルを提供します。
• -画像検査でRECIST 1.1で定義された測定可能な病変が1つ以上あります。
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンス スケールでパフォーマンス ステータスが 0 または 1 である。
• 十分な臓器機能を持っている
• -いずれかを使用することをいとわない出産の可能性のある女性参加者 2 適切なバリア方法、または調査中の異性愛活動を控えること。
• 出産の可能性のある男性参加者は、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• 治癒を目的とした局所治療に適した疾患を有する。
• パート 1: がんワクチン、または PD-1 (Merck ペムブロリズマブ [MK-3475] を含む)、プログラム細胞死リガンド 1 (PD-L1)、PD-L2、細胞傷害性 T リンパ球関連タンパク質を標的とする化合物による治療歴がある4 (CTLA-4)、またはマイトジェン活性化プロテインキナーゼ (MAPK)/細胞外シグナル調節キナーゼ (MEK)。
• パート 2: がんワクチン、または PD-1 (メルク ペムブロリズマブ [MK-3475] を含む)、PD-L1、PD-L2、CTLA-4、リンパ球活性化遺伝子 3 (LAG-3) を標的とする化合物による以前の治療を受けたことがある、CD-137、OX-40 (腫瘍壊死因子受容体スーパーファミリー、メンバー 4 [TNFRSF4]、CD134 としても知られる)、分化クラスター 40 (CD-40)、グルココルチコイド誘導 TNFR 関連タンパク質 (GITR)、セリン/スレオニンプロテインキナーゼ B-Raf (BRAF)、MEK、または MAPK 経路の他の分子。
• -治験薬の研究に現在参加しているか、参加したことがある、または治験薬の初回投与前4週間以内に治験機器を使用している。
• -免疫不全の診断を受けているか、慢性全身ステロイド療法を受けている（プレドニゾン相当の1日あたり10 mgを超える用量で）またはその他の形態の免疫抑制療法 治験薬の最初の投与前の7日以内。
• 1日目の研究の4週間前に以前の抗がんモノクローナル抗体（mAb）を持っていた、または回復していない（すなわち 4週間以上前に投与された薬剤による有害事象（AE）からグレード1以下またはベースライン）。
• -以前に化学療法、標的化低分子療法、または放射線療法を受けたことがある 試験1日目の前の14日以内、または以前に投与された薬剤によるAEから回復していない（つまり、グレード1以下またはベースラインで）。
• -血液製剤（血小板または赤血球を含む）の輸血またはコロニー刺激因子の投与を受けた 1日目の研究の4週間前。
• -進行中または積極的な治療が必要な既知の追加の悪性腫瘍があります。
• -アクティブな中枢神経系（CNS）転移および/または癌性髄膜炎が知られています。
• -過去2年間に全身治療を必要とした活動性の自己免疫疾患があります（つまり、疾患修飾薬、コルチコステロイドまたは免疫抑制薬の使用による）。
• -ステロイドまたは現在の肺炎を必要とする（非感染性）肺炎の病歴があります。
• 間質性肺疾患の病歴があります。
• -全身療法を必要とする活動性感染症があります。
• -妊娠中または授乳中、または研究の予測期間内に子供を妊娠または父親にすることを期待しています。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）の既知の病歴があります。
• 既知の活動性 B 型肝炎または C 型肝炎。
• -予定された治療開始から30日以内に生ウイルスワクチン接種を受けました。
• -同種組織/固形臓器移植を受けています。