括約筋の電子マイクロセンサーによる射精運動不全のパイロット研究 (EDGE)
2020年6月3日 更新者：Lille Catholic University
脊髄患者の射精: 括約筋の電子マイクロセンサーによる射精運動不全のパイロット研究
この研究の目的は、射精協力不全を検出するために、脊髄損傷患者の射精時の括約筋の活動を研究することです。
この目的のために、プロトコルでは、カテーテルを使用して、射精中の括約筋の圧力を測定することが計画されています。
さらに、心臓血管パラメータは射精検査中に継続的に測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berck、フランス、62608
- Centre Calvé
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Cerbere、フランス、66290
- Centre Bouffard Vercelli
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 患者は通常のケア中に射精検査によって評価される
- 18歳から65歳までの脊髄損傷のある男性
- インフォームドコンセントをいただいた患者様
- 社会保険に加入している患者さん
除外基準:
- 未成年者
- 正義の保護を受けている患者
- 65歳以上の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：射精検査
射精時の括約筋圧力の測定
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射精時の括約筋圧力の測定は、脊髄損傷患者の尿道に導入されたセンサーを使用して記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電子マイクロセンサーで測定した尿道括約筋圧力により射精不全を評価
時間枠：含めて
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射精不全の存在は、射精中にマイクロセンサーによって記録された括約筋尿道圧力曲線の分析によって証明されます。
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含めて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膀胱カテーテル検査による射精の種類の決定
時間枠：含めて
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射精のタイプ（順行性、逆行性、または混合）は、射精後の膀胱カテーテル検査により尿中の精子を検査することによって決定されます。
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含めて
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尿道括約筋の圧力で射精不全共同作業のタイプを評価する
時間枠：含めて
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射精障害のタイプは、射精中の括約筋尿道圧力曲線の分析によって決定されます。
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含めて
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アメリカ脊髄損傷協会スコア
時間枠：含めて
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神経学的検査は、脊髄損傷の国際評価基準である米国脊髄損傷協会スコアを測定することによって行われます。
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含めて
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刺激後の射精の頻度
時間枠：含めて
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刺激パラメータは振動マッサージ中に測定されます。
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含めて
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刺激後の射精の振幅
時間枠：含めて
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刺激パラメータは振動マッサージ中に測定されます。
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含めて
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jean Gabriel Previnaire, MD、Centre Calvé - Berck sur mer
- 主任研究者：Jean Marc Soler, MD、Center Bouffard Vercelli - Cerbère
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月15日
一次修了 (実際)
2018年10月18日
研究の完了 (実際)
2018年10月18日
試験登録日
最初に提出
2016年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月3日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。