Ejakulaatiodyssynergian pilottitutkimus sulkijalihasten elektronisilla mikrosensorilla (EDGE)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Lille Catholic University
Selkäydinpotilaan siemensyöksy: Ejakulaatiodyssynergian pilottitutkimus sulkijalihasten elektronisilla mikrosensorilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sulkijalihaksen aktiivisuutta siemensyöksyssä potilailla, joilla on selkäydinvamma, jotta voidaan havaita siemensyöksyn dyssynergia.
Tätä tarkoitusta varten protokolla aikoo mitata sulkijalihaksen paineet siemensyöksyssä käyttämällä katetria.
Lisäksi sydän- ja verisuoniparametreja mitataan jatkuvasti siemensyöksytestin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berck, Ranska, 62608
- Centre Calvé
-
Cerbere, Ranska, 66290
- Centre Bouffard Vercelli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat arvioitiin siemensyöksytestillä tavanomaisen hoidon aikana
- 18-65-vuotiaat miehet, joilla on selkäydinvamma
- Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa
- Potilaat, joilla on sosiaalivakuutus
Poissulkemiskriteerit:
- Alaikäiset
- Potilaat, joilla on oikeusturva
- Yli 65-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ejakulaatiotesti
Sulkijalihaksen paineen mittaus siemensyöksyssä
|
Sulkijalihaksen painemittaukset siemensyöksyssä rekisteröidään virtsaputkeen sijoitetulla anturilla selkäytimen vaurioituneella potilaalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkijalihaksen virtsaputken paine mitattuna elektronisilla mikrosensoreilla ejakulatorisen dyssynergian arvioimiseksi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Eejakulaatiodyssynergian esiintyminen varmistetaan analysoimalla sulkijalihaksen virtsaputken painekäyrät, jotka mikrosensorit rekisteröivät siemensyöksyssä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ejakulaation tyypin määrittäminen virtsarakon katetroinnilla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ejakulaation tyyppi (antegradinen, retrogradinen tai sekalainen) määritetään etsimällä siittiöitä virtsasta ejakulaation jälkeisen virtsarakon katetroinnilla
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Sulkijalihaksen virtsaputken paine ejakulaatiodyssynergian tyypin arvioimiseksi
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Ejakulaatiodyssynergian tyyppi määritetään analysoimalla sulkijalihaksen virtsaputken painekäyrät siemensyöksyssä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
American Spinal Injury Association -pisteet
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Neurologinen tutkimus tehdään mittaamalla American Spinal Injury Associationin pistemäärä, joka on kansainvälinen standardi selkäydinvamman arvioinnissa.
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Siemensyöksyn tiheys stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Stimulaatioparametrit mitataan vibrohieronnan aikana
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Ejakulaation amplitudi stimulaation jälkeen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Stimulaatioparametrit mitataan vibrohieronnan aikana
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean Gabriel Previnaire, MD, Centre Calvé - Berck sur mer
- Päätutkija: Jean Marc Soler, MD, Center Bouffard Vercelli - Cerbère
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC-P0052
- 2016-A01441-50 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .