괄약근의 전자마이크로센서를 이용한 사정기능저하의 시범연구 (EDGE)
2020년 6월 3일 업데이트: Lille Catholic University
척수 환자의 사정: 괄약근의 전자마이크로센서를 이용한 사정기능저하의 파일럿 연구
본 연구의 목적은 척수손상 환자의 사정시 괄약근 활성도를 조사하여 사정시 동조이상을 진단하는 것이다.
이를 위해 프로토콜은 카테터를 사용하여 사정 중 괄약근 압력을 측정할 계획입니다.
또한, 심혈관 매개변수는 사정 테스트 중에 지속적으로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Berck, 프랑스, 62608
- Centre Calvé
-
Cerbere, 프랑스, 66290
- Centre Bouffard Vercelli
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 평소 진료 중 사정검사로 평가한 환자
- 18세에서 65세 사이의 척수 손상이 있는 남성
- 정보에 입각한 동의를 한 환자
- 사회 보험 가입 환자
제외 기준:
- 미성년자
- 사법 보호를 받는 환자
- 65세 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사정 테스트
사정 중 괄약근 압력 측정
|
사정 중 괄약근 압력 측정은 척수 손상 환자의 요도에 삽입된 센서를 사용하여 등록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 마이크로센서로 측정한 요도 괄약근 압력
기간: 포함시
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사정하는 동안 마이크로 센서에 의해 등록된 요도 괄약근 압력 곡선의 분석을 통해 사정 시 동조 현상이 있는지 확인합니다.
|
포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 카테터 삽입에 의한 사정 유형 결정
기간: 포함시
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사정 유형(순행, 역행 또는 혼합)은 사정 후 방광 카테터 삽입으로 인해 소변에서 정자를 검색하여 결정됩니다.
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포함시
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엉덩이에 가해지는 괄약근 요도 압력 유형의 사정 장애
기간: 포함시
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사정 시의 요도 괄약근 압력 곡선을 분석하여 사정 시 동조 현상의 유형을 결정합니다.
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포함시
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미국 척추 손상 협회 점수
기간: 포함시
|
신경학적 검사는 척수 손상 평가를 위한 국제 표준인 미국 척추 손상 협회 점수를 측정하여 이루어집니다.
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포함시
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자극 후 사정 빈도
기간: 포함시
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자극 매개변수는 진동 마사지 중에 측정됩니다.
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포함시
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자극 후 사정의 진폭
기간: 포함시
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자극 매개변수는 진동 마사지 중에 측정됩니다.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jean Gabriel Previnaire, MD, Centre Calvé - Berck sur mer
- 수석 연구원: Jean Marc Soler, MD, Center Bouffard Vercelli - Cerbère
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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