Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ejakulációs dyssynergia kísérleti vizsgálata a záróizmok elektronikus mikroszenzoraival (EDGE)

2020. június 3. frissítette: Lille Catholic University

Gerincvelő-beteg ejakulációja: Az ejakulációs dyssynergia kísérleti vizsgálata a záróizom elektronikus mikroszenzoraival

A kutatás célja a záróizom aktivitásának vizsgálata az ejakuláció során gerincvelő-sérült betegeknél, az ejakulációs dyssynergia kimutatása érdekében. Ebből a célból katéter segítségével a protokoll megméri a záróizom nyomását az ejakuláció során. Ezenkívül az ejakulációs teszt során folyamatosan mérik a kardiovaszkuláris paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Berck, Franciaország, 62608
        • Centre Calvé
      • Cerbere, Franciaország, 66290
        • Centre Bouffard Vercelli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeket ejakulációs teszttel értékelték szokásos ellátásuk során
  • Gerincvelősérülésben szenvedő férfiak 18 és 65 év között
  • Azok a betegek, akik beleegyezésüket adták
  • Társadalombiztosítással rendelkező betegek

Kizárási kritériumok:

  • Kiskorúak
  • Betegek igazságszolgáltatással
  • 65 év feletti betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ejakulációs teszt
A sphincter nyomásának mérése az ejakuláció során
Eljárás: Ejakulációs teszt
A záróizom nyomásának mérése az ejakuláció során a gerincvelő-sérülésben szenvedő beteg húgycsövébe helyezett érzékelővel történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A sphincter húgycső nyomását elektronikus mikroszenzorokkal mérik az ejakulációs dyssynergia kimutatására
Időkeret: felvételkor
Az ejakulációs dyssynergia jelenlétét az ejakuláció során mikroszenzorok által regisztrált sphincter húgycső nyomásgörbéinek elemzése igazolja.
felvételkor

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ejakuláció típusának meghatározása hólyagkatéterezéssel
Időkeret: felvételkor
Az ejakuláció típusát (antegrád, retrográd vagy vegyes) az ejakuláció utáni húgyhólyagkatéterezés miatti vizeletben lévő spermiumok vizsgálatával határozzák meg.
felvételkor
A sphincter húgycső nyomása az ejakulációs dyssynergia típusának meghatározásához
Időkeret: felvételkor
Az ejakulációs dyssynergia típusát a sphincter húgycső nyomásgörbéinek elemzésével határozzák meg az ejakuláció során
felvételkor
Az American Spinal Injury Association pontszáma
Időkeret: felvételkor
A neurológiai vizsgálat az American Spinal Injury Association pontszámának mérésével történik, amely a gerincvelő-sérülések értékelésének nemzetközi szabványa.
felvételkor
Az ejakuláció gyakorisága stimuláció után
Időkeret: felvételkor
A stimulációs paraméterek mérése a vibro masszázs során történik
felvételkor
Az ejakuláció amplitúdója stimuláció után
Időkeret: felvételkor
A stimulációs paraméterek mérése a vibro masszázs során történik
felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lille Catholic University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Jean Gabriel Previnaire, MD, Centre Calvé - Berck sur mer
  • Kutatásvezető: Jean Marc Soler, MD, Center Bouffard Vercelli - Cerbère

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. október 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 22.

Első közzététel (Becslés)

2016. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC-P0052
  • 2016-A01441-50 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő-betegségek

Klinikai vizsgálatok a Ejakulációs teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel