Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe dyssynergii wytrysku za pomocą elektronicznych mikroczujników zwieraczy (EDGE)

3 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Lille Catholic University

Ejakulacja pacjenta z rdzeniem kręgowym: badanie pilotażowe dyssynergii wytrysku za pomocą elektronicznych mikroczujników zwieraczy

Celem pracy jest zbadanie czynności zwieracza podczas wytrysku u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w celu wykrycia dyssynergii wytryskowej. W tym celu za pomocą cewnika protokół przewiduje pomiar nacisków zwieraczy podczas wytrysku. Ponadto parametry sercowo-naczyniowe będą mierzone w sposób ciągły podczas testu wytrysku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Berck, Francja, 62608
        • Centre Calvé
      • Cerbere, Francja, 66290
        • Centre Bouffard Vercelli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci oceniani za pomocą testu wytrysku podczas zwykłej opieki
  • Mężczyźni z urazem rdzenia kręgowego w wieku od 18 do 65 lat
  • Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym

Kryteria wyłączenia:

  • Nieletni
  • Pacjenci z ochroną sprawiedliwości
  • Pacjenci w wieku powyżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test na wytrysk
Miary ciśnień zwieraczy podczas wytrysku
Procedura: Test na wytrysk
Pomiary ciśnień zwieraczy podczas wytrysku będą rejestrowane za pomocą czujnika wprowadzanego do cewki moczowej pacjenta z urazem rdzenia kręgowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie zwieracza cewki moczowej mierzone za pomocą elektronicznych mikroczujników w celu oceny dyssynergii wytrysku
Ramy czasowe: przy włączeniu
Obecność dyssynergii wytryskowej zostanie potwierdzona analizą krzywych ciśnienia zwieracza cewki moczowej zarejestrowanych przez mikroczujniki podczas wytrysku
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie rodzaju wytrysku przez cewnikowanie pęcherza
Ramy czasowe: przy włączeniu
Rodzaj wytrysku (antegrade, wsteczny lub mieszany) zostanie określony poprzez poszukiwanie plemników w moczu w wyniku cewnikowania pęcherza po wytrysku
przy włączeniu
Ciśnienie zwieracza cewki moczowej do oceny rodzaju dyssynergii wytrysku
Ramy czasowe: przy włączeniu
Rodzaj dyssynergii wytryskowej zostanie określony na podstawie analizy krzywych ciśnień zwieracza cewki moczowej podczas wytrysku
przy włączeniu
Wynik American Spinal Injury Association
Ramy czasowe: przy włączeniu
Badanie neurologiczne zostanie przeprowadzone poprzez pomiar wyniku American Spinal Injury Association, międzynarodowego standardu oceny urazów rdzenia kręgowego
przy włączeniu
Częstotliwość wytrysku po stymulacji
Ramy czasowe: przy włączeniu
Parametry stymulacji będą mierzone podczas masażu wibracyjnego
przy włączeniu
Amplituda wytrysku po stymulacji
Ramy czasowe: przy włączeniu
Parametry stymulacji będą mierzone podczas masażu wibracyjnego
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lille Catholic University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jean Gabriel Previnaire, MD, Centre Calvé - Berck sur mer
  • Główny śledczy: Jean Marc Soler, MD, Center Bouffard Vercelli - Cerbère

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC-P0052
  • 2016-A01441-50 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Test na wytrysk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj