Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse af ejakulatorisk dyssynergi ved elektroniske mikrosensorer af sphincters (EDGE)

3. juni 2020 opdateret af: Lille Catholic University

Ejakulation af rygmarvspatient: Pilotundersøgelse af ejakulatorisk dyssynergi ved hjælp af elektroniske mikrosensorer af sphincters

Formålet med denne forskning er at studere sphincteraktiviteten under ejakulation hos patienter med rygmarvsskade for at påvise en ejakulatorisk dyssynergi. Til dette formål, ved hjælp af et kateter, planlægger protokollen at måle sphinctertrykket under ejakulation. Desuden vil kardiovaskulære parametre blive målt kontinuerligt under ejakulationstesten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Berck, Frankrig, 62608
        • Centre Calvé
      • Cerbere, Frankrig, 66290
        • Centre Bouffard Vercelli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter evalueret ved ejakulatorisk test under deres sædvanlige pleje
  • Mænd med rygmarvsskade mellem 18 og 65 år
  • Patienter, der har givet deres informerede samtykke
  • Patienter med socialforsikringstilknytning

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Patienter med retsbeskyttelse
  • Patienter over 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ejakulatorisk test
Mål for lukkemuskeltryk under ejakulation
Procedure: Ejakulatorisk test
Målinger af sphinctertryk under ejakulation vil blive registreret ved hjælp af en sensor indført i urinrøret på patient med rygmarvsskade.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sphincter urethral tryk målt af elektroniske mikrosensorer for at vurdere ejakulatorisk dyssynergi
Tidsramme: ved inklusion
Tilstedeværelsen af ​​en ejakulatorisk dyssynergi vil blive certificeret ved analyse af sphincter urethral trykkurver registreret af mikrosensorer under ejakulation
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af typen af ​​ejakulation ved blærekateterisering
Tidsramme: ved inklusion
Typen af ​​ejakulation (antegrad, retrograd eller blandet) vil blive bestemt ved at søge sædceller i urin på grund af en blærekateterisering efter ejakulation
ved inklusion
Sphincter urethral tryk for at vurdere typen af ​​ejakulatorisk dyssynergi
Tidsramme: ved inklusion
Typen af ​​ejakulatorisk dyssynergi vil blive bestemt ved analyse af sphincter urethral trykkurver under ejakulation
ved inklusion
American Spinal Injury Association score
Tidsramme: ved inklusion
Den neurologiske undersøgelse vil blive udført ved at måle American Spinal Injury Association-score, den internationale standard for evaluering af rygmarvsskade
ved inklusion
Hyppighed af ejakulation efter stimulation
Tidsramme: ved inklusion
Stimulationsparametrene vil blive målt under vibromassage
ved inklusion
Amplitude af ejakulation efter stimulation
Tidsramme: ved inklusion
Stimulationsparametrene vil blive målt under vibromassage
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lille Catholic University

Efterforskere

  • Studieleder: Jean Gabriel Previnaire, MD, Centre Calvé - Berck sur mer
  • Ledende efterforsker: Jean Marc Soler, MD, Center Bouffard Vercelli - Cerbère

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2016

Først opslået (Skøn)

28. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC-P0052
  • 2016-A01441-50 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvssygdomme

Kliniske forsøg med Ejakulatorisk test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner