Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pilotstudie zur Ejakulationsdyssynergie durch elektronische Mikrosensoren von Schließmuskeln (EDGE)

3. Juni 2020 aktualisiert von: Lille Catholic University

Ejakulation eines Rückenmarkspatienten: Pilotstudie zur Ejakulationsdyssynergie durch elektronische Mikrosensoren von Schließmuskeln

Ziel dieser Forschung ist es, die Schließmuskelaktivität während der Ejakulation bei Patienten mit Rückenmarksverletzung zu untersuchen, um eine Ejakulationsdyssynergie zu erkennen. Zu diesem Zweck sieht das Protokoll vor, mithilfe eines Katheters den Schließmuskeldruck während der Ejakulation zu messen. Darüber hinaus werden während des Ejakulationstests kontinuierlich kardiovaskuläre Parameter gemessen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Berck, Frankreich, 62608
        • Centre Calvé
      • Cerbere, Frankreich, 66290
        • Centre Bouffard Vercelli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die während ihrer üblichen Pflege durch einen Ejakulationstest untersucht wurden
  • Männer mit Rückenmarksverletzung im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Patienten, die ihre Einverständniserklärung gegeben haben
  • Patienten mit Sozialversicherungszugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Minderjährige
  • Patienten mit Rechtsschutz
  • Patienten über 65 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ejakulationstest
Messungen des Schließmuskeldrucks während der Ejakulation
Verfahren: Ejakulationstest
Messungen des Schließmuskeldrucks während der Ejakulation werden mithilfe eines Sensors registriert, der in die Harnröhre eines Patienten mit Rückenmarksverletzung eingeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit elektronischen Mikrosensoren gemessener Schließmuskel-Harnröhrendruck zur Beurteilung der Ejakulationsdyssynergie
Zeitfenster: bei der Inklusion
Das Vorliegen einer Ejakulationsdyssynergie wird durch Analyse der Druckkurven des Schließmuskels der Harnröhre bestätigt, die von Mikrosensoren während der Ejakulation registriert werden
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Art der Ejakulation durch Blasenkatheterisierung
Zeitfenster: bei der Inklusion
Die Art der Ejakulation (antegrad, retrograd oder gemischt) wird durch die Suche nach Spermien im Urin aufgrund einer Blasenkatheterisierung nach der Ejakulation bestimmt
bei der Inklusion
Der Druck auf den Harnröhrenschließmuskel bestimmt die Art der Ejakulationsdyssynergie
Zeitfenster: bei der Inklusion
Die Art der Ejakulationsdyssynergie wird durch Analyse der Druckkurven des Schließmuskels der Harnröhre während der Ejakulation bestimmt
bei der Inklusion
Ergebnis der American Spinal Injury Association
Zeitfenster: bei der Inklusion
Die neurologische Untersuchung erfolgt anhand des Scores der American Spinal Injury Association, dem internationalen Standard zur Bewertung von Rückenmarksverletzungen
bei der Inklusion
Häufigkeit der Ejakulation nach Stimulation
Zeitfenster: bei der Inklusion
Die Stimulationsparameter werden während der Vibrationsmassage gemessen
bei der Inklusion
Amplitude der Ejakulation nach Stimulation
Zeitfenster: bei der Inklusion
Die Stimulationsparameter werden während der Vibrationsmassage gemessen
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lille Catholic University

Ermittler

  • Studienleiter: Jean Gabriel Previnaire, MD, Centre Calvé - Berck sur mer
  • Hauptermittler: Jean Marc Soler, MD, Center Bouffard Vercelli - Cerbère

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC-P0052
  • 2016-A01441-50 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erkrankungen des Rückenmarks

Klinische Studien zur Ejakulationstest

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Czech Republic

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren