呼吸音録音と覚醒中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群のSTOP-Bangスクリーニングの精度の評価
より安全な睡眠: 覚醒中の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の呼吸音録音とSTOP-Bang Inスクリーニングを評価する診断精度研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)は、周術期の麻酔合併症のリスクが高まるなど、多くの健康影響をもたらす呼吸障害です。 多数のスクリーニング ツールが存在しますが、制限がないわけではありません。 診断用の夜間睡眠研究はリソースを大量に消費し、術前の臨床評価から手術当日までの短期間で取得するのは困難です。
このプロジェクトは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) のスクリーニングのための新しいスクリーニング技術である Awake-OSA の診断性能をテストすることを目的としています。 「Awake-OSA」は、首に取り付けられた小型の外部マイクを使用して、患者が起きているときにベッドサイドで気管呼吸音を記録および分析します。
研究者らは、睡眠ポリグラフィー(PSG)をゴールドスタンダードとして使用し、OSA患者を正確に特定し、重症度の観点からOSAを分類する能力において、Awake-OSA(呼吸音記録)とSTOP-Bangスクリーニング質問票を比較する予定である。
早期のポイントオブケア診断は、従来のスクリーニング質問票に代わる低コストで便利な代替手段を提供し、PSG のより選択的な使用を可能にする可能性があります。 私たちの目標は、リソースの使用を改善し、患者ケアを合理化しながら、周術期の患者の安全性を向上させることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Ottawa、Ontario、カナダ
- The Ottawa Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 診断用睡眠研究のために参照されます。
- 同意する意思があり、同意できること。
除外基準:
- 18歳未満。
- 同意したくない、または同意できない。
- 異常な脳波があると予想される(てんかん、脳腫瘍、深部脳刺激装置)。
- 重大な頭蓋顔面異常 (例: 未修復の口唇裂/口蓋裂)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Awake-OSA および STOP-Bang のスクリーニングおよび診断テストのパフォーマンス
時間枠:夜1
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AHI をゴールドスタンダード基準として使用した、OSA 患者と非 OSA 患者の識別における Awake-OSA と STOPBang のスクリーニングおよび診断テストのパフォーマンス。
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夜1
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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予測値、感度、特異度から決まる新たな診断アルゴリズムの開発
時間枠:学習完了までに平均2年
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研究者は、OSA に最適な診断アルゴリズムを決定するために、陽性および陰性の予測値、感度、特異度、または研究でテストされた各診断ツール、およびこれらのツールの組み合わせを計算します。
結果として得られる診断アルゴリズムの陽性および陰性の的中率、感度、特異度が報告されます。
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学習完了までに平均2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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