Evaluación de la precisión de las grabaciones de sonidos respiratorios y la detección de STOP-Bang para la apnea obstructiva del sueño mientras está despierto
Sueño más seguro: un estudio de precisión diagnóstica que evalúa las grabaciones de sonidos respiratorios y STOP-Bang en la detección de apnea obstructiva del sueño mientras está despierto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio con numerosos efectos sobre la salud, incluido un mayor riesgo de complicaciones anestésicas perioperatorias. Existen numerosas herramientas de detección, pero no están exentas de limitaciones. Los estudios de diagnóstico del sueño durante la noche requieren muchos recursos y son difíciles de obtener en el corto período de tiempo entre la evaluación clínica preoperatoria y el día de la cirugía.
Este proyecto tiene como objetivo probar el rendimiento diagnóstico de una nueva tecnología de detección, Awake-OSA, para la detección de la apnea obstructiva del sueño (OSA). "Awake-OSA" utiliza un pequeño micrófono externo colocado en el cuello para registrar y analizar los sonidos respiratorios traqueales al lado de la cama mientras el paciente está despierto.
Utilizando la polisomnografía (PSG) como estándar de oro, los investigadores compararán Awake-OSA (grabación del sonido de la respiración) y el cuestionario de detección STOP-Bang en su capacidad para identificar con precisión a los pacientes con AOS, así como para clasificar la AOS en términos de gravedad.
El diagnóstico temprano en el punto de atención tiene el potencial de proporcionar una alternativa conveniente y de bajo costo a los cuestionarios de detección tradicionales y permitir un uso más selectivo de la PSG. Nuestro objetivo es mejorar la seguridad perioperatoria del paciente al mismo tiempo que mejoramos el uso de los recursos y agilizamos la atención al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores.
- Derivado para estudio diagnóstico del sueño.
- Dispuesto y capaz de consentir.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años.
- No querer o no poder dar su consentimiento.
- Se espera que tenga un EEG anormal (epilepsia, tumor cerebral, estimulador cerebral profundo).
- Anomalía craneofacial significativa (ej. labio hendido/paladar hendido no reparado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de las pruebas de detección y diagnóstico de Awake-OSA y STOP-Bang
Periodo de tiempo: Noche 1
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Rendimiento de las pruebas de detección y diagnóstico de Awake-OSA y STOPBang para identificar pacientes con AOS frente a pacientes sin AOS, utilizando el AHI como referencia estándar de oro.
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Noche 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de nuevo algoritmo diagnóstico determinado por valores predictivos, sensibilidad y especificidad
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de los estudios, promedio de dos años.
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Los investigadores calcularán los valores predictivos positivos y negativos, la sensibilidad y la especificidad de cada herramienta de diagnóstico probada en el estudio, así como una combinación de estas herramientas para determinar el mejor algoritmo de diagnóstico posible para la OSA.
Se informarán los valores predictivos positivos y negativos, la sensibilidad y la especificidad del algoritmo de diagnóstico resultante.
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Hasta la finalización de los estudios, promedio de dos años.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB 2016-0494
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