Évaluation de la précision des enregistrements sonores respiratoires et du dépistage STOP-Bang pour l'apnée obstructive du sommeil pendant l'éveil
Un sommeil plus sûr : une étude de précision diagnostique évaluant les enregistrements sonores respiratoires et le dépistage de l'apnée obstructive du sommeil pendant l'éveil
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire ayant de nombreux effets sur la santé, notamment un risque accru de complications anesthésiques périopératoires. De nombreux outils de dépistage existent mais ne sont pas sans limites. Les études diagnostiques du sommeil nocturne sont gourmandes en ressources et difficiles à obtenir dans le court laps de temps entre l'évaluation clinique préopératoire et le jour de la chirurgie.
Ce projet vise à tester les performances diagnostiques d'une nouvelle technologie de dépistage, Awake-OSA, pour le dépistage de l'apnée obstructive du sommeil (AOS). "Awake-OSA" utilise un petit microphone externe placé sur le cou, pour enregistrer et analyser les sons respiratoires trachéaux au chevet du patient pendant que le patient est éveillé.
En utilisant la polysomnographie (PSG) comme étalon-or, les chercheurs compareront Awake-OSA (enregistrement sonore de la respiration) et le questionnaire de dépistage STOP-Bang dans leur capacité à identifier avec précision les patients atteints d'OSA, ainsi qu'à classer l'OSA en termes de gravité.
Le diagnostic précoce au point de service a le potentiel de fournir une alternative peu coûteuse et pratique aux questionnaires de dépistage traditionnels et de permettre une utilisation plus sélective de la PSG. Notre objectif est d'améliorer la sécurité périopératoire des patients tout en améliorant l'utilisation des ressources et en rationalisant les soins aux patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus.
- Référé pour une étude diagnostique du sommeil.
- Volonté et capable de consentir.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans.
- Ne veut pas ou ne peut pas donner son consentement.
- Susceptible d'avoir un EEG anormal (épilepsie, tumeur cérébrale, stimulateur cérébral profond).
- Anomalie craniofaciale importante (ex. fente labiale/palatine non réparée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances des tests de dépistage et de diagnostic de Awake-OSA et STOP-Bang
Délai: Nuit 1
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Performances des tests de dépistage et de diagnostic d'Awake-OSA et de STOPBang pour identifier les patients OSA par rapport aux patients non OSA, en utilisant l'IAH comme référence de référence.
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Nuit 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un nouvel algorithme de diagnostic déterminé par les valeurs prédictives, la sensibilité et la spécificité
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans
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Les enquêteurs calculeront les valeurs prédictives positives et négatives, la sensibilité et la spécificité de chaque outil de diagnostic testé dans l'étude ainsi que pour une combinaison de ces outils afin de déterminer le meilleur algorithme de diagnostic possible pour l'AOS.
Les valeurs prédictives positives et négatives, la sensibilité et la spécificité de l'algorithme de diagnostic résultant seront rapportées.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB 2016-0494
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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