Evaluering av nøyaktigheten av pustelydopptak og STOP-Bang-screening for obstruktiv søvnapné mens du er våken
Tryggere søvn: En diagnostisk nøyaktighetsstudie som evaluerer pustelydopptak og STOP-Bang i screening for obstruktiv søvnapné mens du er våken
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné (OSA) er en pusteforstyrrelse med mange helseeffekter, inkludert en større risiko for perioperative anestetiske komplikasjoner. Tallrike screeningsverktøy finnes, men er ikke uten begrensninger. Diagnostiske nattsøvnstudier er ressurskrevende og vanskelig å få til i den korte tidsperioden mellom preoperativ klinikkvurdering og operasjonsdagen.
Dette prosjektet har som mål å teste den diagnostiske ytelsen til en ny screeningteknologi, Awake-OSA, for screening av obstruktiv søvnapné (OSA). "Awake-OSA" bruker en liten ekstern mikrofon plassert på halsen, for å registrere og analysere luftrørspustelyder ved sengekanten mens pasienten er våken.
Ved å bruke polysomnografi (PSG) som en gullstandard, vil etterforskerne sammenligne Awake-OSA (pustelydopptak) og STOP-Bang screeningspørreskjemaet i deres evne til nøyaktig å identifisere pasienter med OSA, samt klassifisere OSA når det gjelder alvorlighetsgrad.
Tidlig behandlingspunktdiagnose har potensial til å gi et rimelig, praktisk alternativ til tradisjonelle screeningsspørreskjemaer og muliggjøre mer selektiv bruk av PSG. Vårt mål er å forbedre perioperativ pasientsikkerhet, samtidig som ressursbruken forbedres og pasientbehandlingen effektiviseres.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre.
- Henvist til diagnostisk søvnstudie.
- Villig og i stand til å samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år.
- Uvillig eller ute av stand til å gi samtykke.
- Forventes å ha et unormalt EEG (epilepsi, hjernesvulst, dyp hjernestimulator).
- Betydelig kraniofacial abnormitet (f.eks. ureparert leppe/ganespalte).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Screening og diagnostisk testytelse av Awake-OSA og STOP-Bang
Tidsramme: Natt 1
|
Screening og diagnostisk testytelse av Awake-OSA og STOPBang for å identifisere OSA vs ikke-OSA-pasienter, ved å bruke AHI som gullstandardreferanse.
|
Natt 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av ny diagnostisk algoritme bestemt av prediktive verdier, sensibilitet og spesifisitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to år
|
Etterforskerne vil beregne positive og negative prediktive verdier, sensibilitet og spesifisitet eller hvert diagnostisk verktøy som er testet i studien, samt for en kombinasjon av disse verktøyene for å bestemme den best mulige diagnostiske algoritmen for OSA.
Positive og negative prediktive verdier, sensibilitet og spesifisitet for den resulterende diagnostiske algoritmen vil bli rapportert.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB 2016-0494
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Søvnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland