Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzési hangfelvételek pontosságának értékelése és a STOP-Bang szűrés az ébrenlét alatti obstruktív alvási apnoe esetén

2020. március 20. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute

Biztonságosabb alvás: Diagnosztikai pontossági vizsgálat a légzési hangfelvételek és a STOP-Bang szűrésében az obstruktív alvási apnoe ébrenléti állapotára

A kutatók diagnosztikai pontossági vizsgálatot végeznek, amelyben az ébren lévő egyének légcsőlégzési hangfelvételeit hasonlítják össze a STOP-Bang szűrőkérdőívvel, aranystandardként a poliszomnográfiával meghatározott apnoe-hipopnoe index (AHI) pontszámot használva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe (OSA) egy légzési rendellenesség, amely számos egészségügyi hatással jár, beleértve a perioperatív érzéstelenítési szövődmények nagyobb kockázatát. Számos szűrőeszköz létezik, de nem korlátlanok. A diagnosztikai éjszakai alvásvizsgálatok erőforrás-igényesek és nehezen elérhetőek a műtét előtti klinikai értékelés és a műtét napja közötti rövid idő alatt.

A projekt célja egy új szűrőtechnológia, az Awake-OSA diagnosztikai teljesítményének tesztelése az obstruktív alvási apnoe (OSA) szűrésére. Az "Awake-OSA" egy kis külső mikrofont használ a nyakon, hogy rögzítse és elemezze a légcső légzési hangjait az ágy mellett, miközben a páciens ébren van.

A poliszomnográfiát (PSG) aranystandardként használva a vizsgálók összehasonlítják az Awake-OSA-t (légzéshangfelvétel) és a STOP-Bang szűrőkérdőívet abban, hogy képesek-e pontosan azonosítani az OSA-ban szenvedő betegeket, valamint osztályozni az OSA-t súlyosságuk alapján.

A korai, gondozási diagnosztika alacsony költségű, kényelmes alternatívát jelenthet a hagyományos szűrőkérdőívekkel szemben, és lehetővé teszi a PSG szelektívebb alkalmazását. Célunk a perioperatív betegbiztonság javítása, az erőforrások felhasználásának javítása és a betegellátás ésszerűsítése mellett.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

439

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • The Ottawa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kohorszt az Ottawa Kórház alvási klinikájára utalt betegek közül választják ki diagnosztikus alvásvizsgálatra.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb.
  • Diagnosztikai alvásvizsgálatra utalták.
  • Akar és képes beleegyezni.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak.
  • Nem hajlandó vagy nem tud beleegyezést adni.
  • Várhatóan kóros EEG (epilepszia, agydaganat, mély agystimulátor).
  • Jelentős craniofacialis rendellenesség (pl. javítatlan ajak/szájpadhasadék).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Awake-OSA és a STOP-Bang szűrő- és diagnosztikai tesztje
Időkeret: Éjszaka 1
Az Awake-OSA és a STOPBang szűrése és diagnosztikai tesztje az OSA és a nem OSA betegek azonosításában, az AHI aranystandard referenciaként való felhasználásával.
Éjszaka 1

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új diagnosztikai algoritmus kidolgozása, amelyet prediktív értékek, szenzibilitás és specificitás határoznak meg
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan két év
A vizsgálók kiszámítják a pozitív és negatív prediktív értékeket, a szenzibilitást és a specificitást vagy a vizsgálatban tesztelt minden egyes diagnosztikai eszközt, valamint ezen eszközök kombinációját, hogy meghatározzák a lehető legjobb diagnosztikai algoritmust az OSA-hoz. A kapott diagnosztikai algoritmus pozitív és negatív prediktív értékei, szenzitivitása és specifitása jelentésre kerül.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Együttműködők

The Ottawa Hospital Academic Medical Association

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB 2016-0494

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel