Оценка точности записи звуков дыхания и скрининга STOP-Bang на обструктивное апноэ во сне во время бодрствования
Более безопасный сон: исследование точности диагностики с оценкой записей звуков дыхания и STOP-Bang при скрининге обструктивного апноэ во сне во время бодрствования
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) представляет собой нарушение дыхания с многочисленными последствиями для здоровья, включая повышенный риск периоперационных анестезиологических осложнений. Существует множество инструментов скрининга, но они не лишены ограничений. Диагностические исследования ночного сна требуют значительных ресурсов, и их трудно получить за короткий период времени между предоперационной клинической оценкой и днем операции.
Этот проект направлен на проверку диагностической эффективности новой технологии скрининга Awake-OSA для скрининга синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС). «Awake-OSA» использует небольшой внешний микрофон, размещенный на шее, для записи и анализа звуков трахеального дыхания у постели больного, когда пациент бодрствует.
Используя полисомнографию (ПСГ) в качестве золотого стандарта, исследователи будут сравнивать Awake-OSA (запись звуков дыхания) и скрининговый опросник STOP-Bang по их способности точно идентифицировать пациентов с ОАС, а также классифицировать ОАС по степени тяжести.
Ранняя диагностика по месту оказания медицинской помощи потенциально может стать недорогой и удобной альтернативой традиционным скрининговым опросникам и позволить более избирательно использовать полисомнографии. Наша цель — повысить периоперационную безопасность пациентов, улучшая использование ресурсов и оптимизируя уход за пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада
- The Ottawa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше.
- Направлен на диагностическое исследование сна.
- Желающие и способные дать согласие.
Критерий исключения:
- В возрасте до 18 лет.
- Нежелание или неспособность дать согласие.
- Ожидается аномальная ЭЭГ (эпилепсия, опухоль головного мозга, глубокий стимулятор мозга).
- Значительная черепно-лицевая аномалия (напр. неустраненная расщелина губы/нёба).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг и диагностические тесты производительности Awake-OSA и STOP-Bang
Временное ограничение: Ночь 1
|
Эффективность скрининговых и диагностических тестов Awake-OSA и STOPBang для выявления пациентов с СОАС по сравнению с пациентами без СОАС с использованием ИАГ в качестве эталона золотого стандарта.
|
Ночь 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка нового диагностического алгоритма, определяемого прогностической ценностью, чувствительностью и специфичностью
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем два года
|
Исследователи рассчитывают положительные и отрицательные прогностические значения, чувствительность и специфичность для каждого диагностического инструмента, протестированного в исследовании, а также для комбинации этих инструментов, чтобы определить наилучший возможный диагностический алгоритм для ОАС.
Будут представлены положительные и отрицательные прогностические значения, чувствительность и специфичность результирующего диагностического алгоритма.
|
По завершении обучения, в среднем два года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REB 2016-0494
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .