Bewertung der Genauigkeit von Atemgeräuschaufzeichnungen und STOP-Bang-Screening auf obstruktive Schlafapnoe im Wachzustand
Sicherer Schlaf: Eine diagnostische Genauigkeitsstudie zur Auswertung von Atemgeräuschaufzeichnungen und STOP-Bang beim Screening auf obstruktive Schlafapnoe im Wachzustand
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine Atemstörung mit zahlreichen gesundheitlichen Auswirkungen, einschließlich eines erhöhten Risikos für perioperative Narkosekomplikationen. Es gibt zahlreiche Screening-Tools, die jedoch nicht ohne Einschränkungen sind. Diagnostische Schlafstudien über Nacht sind ressourcenintensiv und in der kurzen Zeitspanne zwischen der präoperativen klinischen Beurteilung und dem Tag der Operation schwer durchzuführen.
Ziel dieses Projekts ist es, die diagnostische Leistungsfähigkeit einer neuen Screening-Technologie, Awake-OSA, für das Screening auf obstruktive Schlafapnoe (OSA) zu testen. „Awake-OSA“ verwendet ein kleines externes Mikrofon, das am Hals angebracht wird, um die Atemgeräusche der Luftröhre am Krankenbett aufzuzeichnen und zu analysieren, während der Patient wach ist.
Unter Verwendung der Polysomnographie (PSG) als Goldstandard vergleichen die Forscher Awake-OSA (Atemgeräuschaufzeichnung) und den STOP-Bang-Screening-Fragebogen hinsichtlich ihrer Fähigkeit, Patienten mit OSA genau zu identifizieren und OSA nach Schweregrad zu klassifizieren.
Eine frühzeitige Point-of-Care-Diagnose bietet das Potenzial, eine kostengünstige und praktische Alternative zu herkömmlichen Screening-Fragebögen zu bieten und einen selektiveren Einsatz von PSG zu ermöglichen. Unser Ziel ist es, die perioperative Patientensicherheit zu verbessern und gleichzeitig die Ressourcennutzung zu verbessern und die Patientenversorgung zu rationalisieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter.
- Zur diagnostischen Schlafstudie überwiesen.
- Bereit und in der Lage, zuzustimmen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren.
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einwilligung zu erteilen.
- Es wird erwartet, dass Sie ein abnormales EEG haben (Epilepsie, Hirntumor, tiefer Hirnstimulator).
- Signifikante kraniofaziale Anomalie (z. unreparierte Lippen-Kiefer-Gaumenspalte).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Screening und diagnostische Testleistung von Awake-OSA und STOP-Bang
Zeitfenster: Nacht 1
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Screening- und diagnostische Testleistung von Awake-OSA und STOPBang bei der Identifizierung von OSA- und Nicht-OSA-Patienten unter Verwendung von AHI als Goldstandard-Referenz.
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Nacht 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines neuen Diagnosealgorithmus, der durch Vorhersagewerte, Sensibilität und Spezifität bestimmt wird
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zwei Jahre
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Die Forscher berechnen positive und negative Vorhersagewerte, Sensibilität und Spezifität für jedes in der Studie getestete Diagnosetool sowie für eine Kombination dieser Tools, um den bestmöglichen Diagnosealgorithmus für OSA zu bestimmen.
Es werden positive und negative Vorhersagewerte, Sensibilität und Spezifität des resultierenden Diagnosealgorithmus angegeben.
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Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich zwei Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REB 2016-0494
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