Evaluatie van de nauwkeurigheid van ademgeluidsopnamen en STOP-Bang-screening voor obstructieve slaapapneu terwijl u wakker bent
Veiliger slapen: een diagnostisch nauwkeurigheidsonderzoek ter evaluatie van ademgeluidsopnamen en STOP-Bang In-screening op obstructieve slaapapneu terwijl u wakker bent
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Obstructieve slaapapneu (OSA) is een ademhalingsstoornis met tal van gezondheidseffecten, waaronder een groter risico op peri-operatieve anesthesiecomplicaties. Er bestaan tal van screeningtools, maar deze zijn niet zonder beperkingen. Diagnostische nachtelijke slaaponderzoeken zijn arbeidsintensief en moeilijk te verkrijgen in de korte periode tussen de preoperatieve kliniekbeoordeling en de dag van de operatie.
Dit project beoogt de diagnostische prestatie te testen van een nieuwe screeningtechnologie, Awake-OSA, voor de screening van obstructieve slaapapneu (OSA). "Awake-OSA" gebruikt een kleine externe microfoon die op de nek wordt geplaatst om tracheale ademgeluiden aan het bed op te nemen en te analyseren terwijl de patiënt wakker is.
Met behulp van polysomnografie (PSG) als gouden standaard, zullen de onderzoekers Awake-OSA (ademgeluidopname) en de STOP-Bang-screeningvragenlijst vergelijken op hun vermogen om patiënten met OSA nauwkeurig te identificeren, en OSA classificeren in termen van ernst.
Vroege, point-of-care diagnose heeft het potentieel om een goedkoop, handig alternatief te bieden voor traditionele screeningvragenlijsten en een selectiever gebruik van PSG mogelijk te maken. Ons doel is om de peri-operatieve patiëntveiligheid te verbeteren en tegelijkertijd het gebruik van middelen te verbeteren en de patiëntenzorg te stroomlijnen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder.
- Doorverwezen voor diagnostisch slaaponderzoek.
- Willen en kunnen instemmen.
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar.
- Geen toestemming willen of kunnen geven.
- Verwacht een abnormaal EEG (epilepsie, hersentumor, diepe hersenstimulator).
- Significante craniofaciale afwijking (bijv. niet herstelde gespleten lip/gehemelte).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Screening en diagnostische testprestaties van Awake-OSA en STOP-Bang
Tijdsspanne: Nacht 1
|
Screening en diagnostische testprestaties van Awake-OSA en STOPBang bij het identificeren van OSA versus niet-OSA-patiënten, waarbij AHI als gouden standaardreferentie wordt gebruikt.
|
Nacht 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van een nieuw diagnostisch algoritme bepaald door voorspellende waarden, gevoeligheid en specificiteit
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld twee jaar
|
De onderzoekers zullen positieve en negatieve voorspellende waarden, gevoeligheid en specificiteit berekenen voor elk diagnostisch hulpmiddel dat in het onderzoek is getest, evenals voor een combinatie van deze hulpmiddelen om het best mogelijke diagnostische algoritme voor OSA te bepalen.
Positieve en negatieve voorspellende waarden, gevoeligheid en specificiteit van het resulterende diagnostische algoritme zullen worden gerapporteerd.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB 2016-0494
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .