Hengitysäänitallenteiden tarkkuuden arviointi ja STOP-Bang-seulonta obstruktiivisen uniapnean varalta valveilla
Turvallisempi uni: Diagnostinen tarkkuustutkimus, jossa arvioidaan hengitysäänitallenteita ja STOP-Bang-seulonta obstruktiivista uniapneaa hereillä ollessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on hengityshäiriö, jolla on lukuisia terveysvaikutuksia, mukaan lukien suurempi perioperatiivisten anestesiakomplikaatioiden riski. On olemassa lukuisia seulontatyökaluja, mutta niillä ei ole rajoituksia. Diagnostiset yöunen tutkimukset ovat resurssivaltaisia ja niitä on vaikea saada lyhyessä ajassa ennen leikkausta klinikan arvioinnin ja leikkauspäivän välillä.
Tämän projektin tavoitteena on testata uuden seulontateknologian, Awake-OSA:n diagnostista suorituskykyä obstruktiivisen uniapnean (OSA) seulonnassa. "Awake-OSA" käyttää pientä ulkoista mikrofonia, joka on asetettu kaulalle, tallentaakseen ja analysoidakseen henkitorven hengitysääniä sängyn vieressä potilaan ollessa hereillä.
Käyttämällä polysomnografiaa (PSG) kultastandardina tutkijat vertaavat Awake-OSA:ta (hengityksen äänitallennus) ja STOP-Bang-seulontakyselyä kykyjensä tunnistaa OSA-potilaat tarkasti ja luokitella OSA:n vaikeusasteen perusteella.
Varhainen hoitopistediagnoosi voi tarjota edullisen ja kätevän vaihtoehdon perinteisille seulontakyselyille ja mahdollistaa PSG:n valikoivamman käytön. Tavoitteenamme on parantaa perioperatiivista potilasturvallisuutta samalla, kun tehostetaan resurssien käyttöä ja tehostetaan potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat.
- Suositeltu diagnostiseen unitutkimukseen.
- Halukas ja kykenevä suostumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 v.
- Ei halua tai pysty antamaan suostumusta.
- Odotetaan olevan epänormaali EEG (epilepsia, aivokasvain, syväaivostimulaattori).
- Merkittävä kallon kasvojen poikkeavuus (esim. korjaamaton huuli-/suulakihalkio).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Awake-OSA:n ja STOP-Bangin seulonta- ja diagnostisten testien suorituskyky
Aikaikkuna: Yö 1
|
Awake-OSA:n ja STOPBangin seulonta- ja diagnostisten testien suorituskyky OSA-potilaiden ja ei-OSA-potilaiden tunnistamisessa käyttämällä AHI:ta kultaisen standardin referenssinä.
|
Yö 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uuden diagnostisen algoritmin kehittäminen ennustearvojen, herkkyyden ja spesifisyyden perusteella
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kaksi vuotta
|
Tutkijat laskevat positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot, herkkyyden ja spesifisyyden tai jokaisen tutkimuksessa testatun diagnostisen työkalun sekä näiden työkalujen yhdistelmän määrittääkseen parhaan mahdollisen OSA:n diagnostisen algoritmin.
Tuloksena olevan diagnostisen algoritmin positiiviset ja negatiiviset ennustavat arvot, herkkyys ja spesifisyys raportoidaan.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB 2016-0494
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .