Ocena dokładności nagrań odgłosów oddechu i badania przesiewowego STOP-Bang w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego w stanie czuwania
Bezpieczniejszy sen: badanie dokładności diagnostycznej oceniające nagrania odgłosów oddechu i badanie przesiewowe STOP-Bang In w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego w stanie czuwania
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Obturacyjny bezdech senny (OSA) to zaburzenie oddychania, które ma wiele skutków zdrowotnych, w tym większe ryzyko okołooperacyjnych powikłań anestezjologicznych. Istnieje wiele narzędzi przesiewowych, ale nie są one nieograniczone. Diagnostyczne badania snu nocnego wymagają znacznych zasobów i są trudne do uzyskania w krótkim czasie między przedoperacyjną oceną kliniczną a dniem operacji.
Celem tego projektu jest przetestowanie wydajności diagnostycznej nowej technologii badań przesiewowych, Awake-OSA, do badań przesiewowych obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). „Awake-OSA” wykorzystuje mały mikrofon zewnętrzny umieszczony na szyi, aby rejestrować i analizować odgłosy oddechu tchawicy przy łóżku pacjenta, gdy nie śpi.
Wykorzystując polisomnografię (PSG) jako złoty standard, badacze porównają Awake-OSA (rejestrację odgłosów oddechu) i kwestionariusz przesiewowy STOP-Bang pod kątem ich zdolności do dokładnej identyfikacji pacjentów z OSA, a także do klasyfikacji OBS pod względem ciężkości.
Wczesna diagnoza w punkcie opieki może potencjalnie stanowić tanią, wygodną alternatywę dla tradycyjnych kwestionariuszy przesiewowych i umożliwić bardziej selektywne stosowanie PSG. Naszym celem jest poprawa bezpieczeństwa pacjentów w okresie okołooperacyjnym przy jednoczesnym lepszym wykorzystaniu zasobów i usprawnieniu opieki nad pacjentem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej.
- Skierowany na diagnostyczne badanie snu.
- Chętny i zdolny do wyrażenia zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 roku życia.
- Nie chce lub nie może wyrazić zgody.
- Oczekuje się nieprawidłowego EEG (padaczka, guz mózgu, głęboki stymulator mózgu).
- Znacząca nieprawidłowość twarzoczaszki (np. nienaprawiony rozszczep wargi/podniebienia).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przesiewowe i diagnostyczne wykonanie testu Awake-OSA i STOP-Bang
Ramy czasowe: Noc 1
|
Wydajność testów przesiewowych i diagnostycznych Awake-OSA i STOPBang w identyfikacji pacjentów z OSA w porównaniu z pacjentami bez OBS, przy użyciu AHI jako złotego standardu odniesienia.
|
Noc 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie nowego algorytmu diagnostycznego wyznaczanego przez wartości predykcyjne, czułość i specyficzność
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio dwa lata
|
Badacze obliczą dodatnie i ujemne wartości predykcyjne, czułość i swoistość każdego narzędzia diagnostycznego testowanego w badaniu, a także dla kombinacji tych narzędzi w celu określenia najlepszego możliwego algorytmu diagnostycznego dla OSA.
Przedstawione zostaną pozytywne i negatywne wartości predykcyjne, czułość i specyficzność wynikowego algorytmu diagnostycznego.
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REB 2016-0494
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .