Avaliando a precisão das gravações de sons respiratórios e triagem STOP-Bang para apneia obstrutiva do sono durante a vigília
Sono mais seguro: um estudo de precisão diagnóstica avaliando gravações de sons respiratórios e STOP-Bang na triagem para apneia obstrutiva do sono durante a vigília
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (OSA) é um distúrbio respiratório com inúmeros efeitos na saúde, incluindo um maior risco de complicações anestésicas perioperatórias. Existem inúmeras ferramentas de triagem, mas não sem limitações. Os estudos diagnósticos do sono noturno consomem muitos recursos e são difíceis de obter no curto período de tempo entre a avaliação clínica pré-operatória e o dia da cirurgia.
Este projeto visa testar o desempenho diagnóstico de uma nova tecnologia de rastreio, Awake-OSA, para o rastreio da apneia obstrutiva do sono (OSA). "Awake-OSA" usa um pequeno microfone externo colocado no pescoço, para gravar e analisar os sons da respiração traqueal à beira do leito enquanto o paciente está acordado.
Usando a polissonografia (PSG) como padrão-ouro, os investigadores irão comparar AOSA (gravação do som da respiração) e o questionário de triagem STOP-Bang em sua capacidade de identificar com precisão pacientes com OSA, bem como classificar a OSA em termos de gravidade.
O diagnóstico precoce no local de atendimento tem o potencial de fornecer uma alternativa conveniente e de baixo custo aos questionários de triagem tradicionais e permitir o uso mais seletivo da PSG. Nosso objetivo é melhorar a segurança do paciente perioperatório, melhorando o uso de recursos e agilizando o atendimento ao paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá
- The Ottawa Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- Encaminhado para estudo diagnóstico do sono.
- Disposto e capaz de consentir.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos.
- Não querendo ou não podendo dar consentimento.
- Espera-se que tenha um EEG anormal (epilepsia, tumor cerebral, estimulador cerebral profundo).
- Anomalia craniofacial significativa (ex. fissura labiopalatal não corrigida).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho de teste de triagem e diagnóstico de Awake-OSA e STOP-Bang
Prazo: Noite 1
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Desempenho de teste de triagem e diagnóstico de Awake-OSA e STOPBang na identificação de pacientes com AOS versus não-OSA, usando o IAH como padrão-ouro de referência.
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Noite 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de novo algoritmo de diagnóstico determinado por valores preditivos, sensibilidade e especificidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, média de dois anos
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Os investigadores calcularão valores preditivos positivos e negativos, sensibilidade e especificidade de cada ferramenta de diagnóstico testada no estudo, bem como uma combinação dessas ferramentas para determinar o melhor algoritmo de diagnóstico possível para AOS.
Valores preditivos positivos e negativos, sensibilidade e especificidade do algoritmo de diagnóstico resultante serão relatados.
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Até a conclusão do estudo, média de dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB 2016-0494
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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