Utvärdera noggrannheten i andningsljudinspelningar och STOP-Bang-screening för obstruktiv sömnapné när du är vaken
Säkrare sömn: en diagnostisk noggrannhetsstudie som utvärderar andningsljudinspelningar och STOP-Bang i screening för obstruktiv sömnapné när du är vaken
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Obstruktiv sömnapné (OSA) är en andningsstörning med många hälsoeffekter inklusive en större risk för perioperativa anestetiska komplikationer. Det finns många screeningverktyg men är inte utan begränsningar. Diagnostiska sömnstudier är resurskrävande och svåra att få fram under den korta tidsperioden mellan preoperativ klinikbedömning och operationsdagen.
Detta projekt syftar till att testa den diagnostiska prestandan hos en ny screeningteknologi, Awake-OSA, för screening av obstruktiv sömnapné (OSA). "Awake-OSA" använder en liten extern mikrofon placerad på halsen, för att spela in och analysera luftrörsandningsljud vid sängkanten medan patienten är vaken.
Med hjälp av polysomnografi (PSG) som guldstandard kommer utredarna att jämföra Awake-OSA (andningsljudinspelning) och STOP-Bang-screeningsfrågeformuläret i deras förmåga att exakt identifiera patienter med OSA, samt klassificera OSA i termer av svårighetsgrad.
Tidig, vårdpunktsdiagnos har potentialen att ge ett billigt, bekvämt alternativ till traditionella screeningfrågeformulär och möjliggöra mer selektiv användning av PSG. Vårt mål är att förbättra den perioperativa patientsäkerheten samtidigt som vi förbättrar resursanvändningen och effektiviserar patientvården.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre.
- Remitterad för diagnostisk sömnstudie.
- Vill och kan samtycka.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år.
- Ovillig eller oförmögen att ge samtycke.
- Förväntas ha ett onormalt EEG (epilepsi, hjärntumör, djup hjärnstimulator).
- Betydande kraniofacial abnormitet (ex. oreparerad läpp/gomspalt).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screening och diagnostisk testprestanda för Awake-OSA och STOP-Bang
Tidsram: Natt 1
|
Screening och diagnostiska testprestanda för Awake-OSA och STOPBang vid identifiering av OSA vs icke-OSA-patienter, med AHI som guldstandardreferens.
|
Natt 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av ny diagnostisk algoritm bestäms av prediktiva värden, känslighet och specificitet
Tidsram: Genom avslutad studie i genomsnitt två år
|
Utredarna kommer att beräkna positiva och negativa prediktiva värden, känslighet och specificitet eller varje diagnostiskt verktyg som testats i studien samt för en kombination av dessa verktyg för att bestämma bästa möjliga diagnostiska algoritm för OSA.
Positiva och negativa prediktiva värden, känslighet och specificitet för den resulterande diagnostiska algoritmen kommer att rapporteras.
|
Genom avslutad studie i genomsnitt två år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB 2016-0494
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna