腹部手術を受ける結腸直腸癌患者における周術期の免疫栄養 (PERIOP-02)

包含基準:

• -原発性結腸直腸癌と診断され、外科的切除の対象となる患者。
• 18歳以上の患者
• 適格な患者は、悪性腫瘍の外科的切除の同意に署名している必要があります。
• -研究倫理委員会（REB）によって承認された署名済みのインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、提供する能力。
• -クレアチンクリアランス> 30mL /分で十分な腎機能
• ヘモグロビン値 >90 mg/dL
• プロトコル要件に準拠する能力。

除外基準:

• -計画された手術から8週間以内の以前の補助化学療法または放射線療法。
• 基礎疾患による重大な免疫不全が記録されている（例： HIV/AIDS) および/または投薬 (例: 全身性コルチコステロイド、アザチオプリン、シクロスポリン A)。 被験者は、生理学的用量の代替プレドニゾンまたは同等用量のコルチコステロイド（毎日7.5 mg未満）を服用している可能性があります。
• -安静時低血圧の被験者（安静時の血圧<90/50）。
• -炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、強直性脊椎炎、強皮症、または多発性硬化症などの自己免疫疾患の病歴。
• -深刻な併発性慢性または急性疾患、または治験責任医師が治験薬の不当な高リスクと見なしたその他の疾患。
• 進行中の治療を必要とする任意の部位の活動性感染および/または活動性ヘルペス
• 既知の妊娠中または授乳中の母親
• 魚アレルギーのある方。
• -吸入コルチコステロイドおよび追加のコントローラーまたは経口コルチコステロイド治療（アルギニンはアレルギー反応を引き起こしたり、気道の腫れを悪化させる可能性があります）で制御されていない喘息として定義される重度の喘息の被験者。
• -既知の継承されたグアニジノ酢酸メチルトランスフェラーゼ欠乏症の被験者（アルギニンをクレアチンに変換できないため）
• -肝硬変の既往歴がある被験者
• -過去6か月以内に心筋梗塞または生命を脅かす不整脈を患ったことがある被験者
• 不安定狭心症の原因となる心不全または冠動脈疾患の患者
• プロトコルへの準拠の可能性に対する医学的または心理的障害のある被験者は除外する必要があります。