Perioperative Immunernährung bei Darmkrebspatienten, die sich einer Bauchoperation unterziehen (PERIOP-02)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit der Diagnose eines primären Darmkrebses, die für eine chirurgische Resektion in Frage kommen.
• Patienten > 18 Jahre
• Berechtigte Patienten müssen eine Einwilligung zur chirurgischen Resektion des Malignoms unterschrieben haben.
• Fähigkeit, eine unterzeichnete Einverständniserklärung (ICF) zu verstehen und bereitzustellen, die vom Research Ethics Board (REB) genehmigt wurde.
• Angemessene Nierenfunktion mit einer Kreatin-Clearance >30 ml/min
• Hämoglobinspiegel >90 mg/dL
• Fähigkeit, Protokollanforderungen zu erfüllen.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige adjuvante Chemotherapie oder Bestrahlung innerhalb von 8 Wochen vor der geplanten Operation.
• Dokumentierte signifikante Immunschwäche aufgrund einer Grunderkrankung (z. HIV/AIDS) und/oder Medikamente (z. systemische Kortikosteroide, Azathioprin, Cyclosporin A). Die Probanden können physiologische Dosen von Prednison als Ersatz oder äquivalente Dosen von Kortikosteroiden (< 7,5 mg täglich) erhalten.
• Patienten mit Ruhehypotonie (Blutdruck < 90/50 in Ruhe).
• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung, wie, aber nicht beschränkt auf, entzündliche Darmerkrankung, systemischer Lupus erythematodes, Spondylitis ankylosans, Sklerodermie oder Multiple Sklerose.
• Schwere interkurrente chronische oder akute Erkrankung oder eine andere Erkrankung, die vom Prüfarzt als ungerechtfertigt hohes Risiko für ein Prüfprodukt angesehen wird.
• Aktive Infektion jeglicher Stelle und/oder aktiver Herpes, der eine laufende Behandlung erfordert
• Bekannte schwangere oder stillende Mütter
• Probanden mit einer Fischallergie.
• Patienten mit schwerem Asthma, definiert als Asthma, das nicht mit inhalativen Kortikosteroiden und zusätzlichen Kontrollmitteln oder durch orale Kortikosteroidbehandlung kontrolliert wird (Arginin kann allergische Reaktionen hervorrufen oder Schwellungen in den Atemwegen verschlimmern).
• Patienten mit einem bekannten vererbten Guanidinoacetat-Methyltransferase-Mangel (aufgrund einer Unfähigkeit, Arginin in Kreatin umzuwandeln)
• Subjekt mit bekannter Leberzirrhose in der Vorgeschichte
• Patienten, die innerhalb der letzten 6 Monate einen Myokardinfarkt oder eine lebensbedrohliche Arrhythmie erlitten haben
• Patienten mit Herzinsuffizienz oder koronarer Herzkrankheit, die eine instabile Angina verursachen
• Patienten mit einem medizinischen oder psychologischen Hindernis für die wahrscheinliche Einhaltung des Protokolls sollten ausgeschlossen werden.